本報記者 毛藝融

    6月24日晚，上海證券交易所上市審核委員會發布審議會議公告，定于7月1日召開2025年第21次上市審核委員會審議會議，審議科創板擬上市企業武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）的發行上市申請。

    這是6月18日證監會主席吳清在2025陸家嘴論壇宣布在科創板設置成長層，并且重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市以來，首家上會的科創板第五套標準企業。

    圖片來源：上交所官網

    科創板重啟第五套標準后首單

    禾元生物將在7月1日過會

    上交所官網顯示，禾元生物科創板IPO申請于2022年12月29日獲得受理；2023年1月19日，公司收到首輪問詢函；歷經兩輪問詢后，禾元生物將于2025年7月1日上會。

    圖片來源：上交所官網

    招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創新藥研發的生物醫藥企業。禾元生物核心在研產品HY1001（重組人白蛋白注射液），是一款1類新藥，已完成Ⅲ期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。

    禾元生物成立以來，一直持續投入創新藥研發，2022年至2024年研發投入累計達到3.86億元。到2024年底，禾元生物員工總數178人，其中研發人員就有122人，占比接近七成。創新藥行業研發投入大、研發投入周期長，禾元生物目前還未盈利，預計隨著核心在研產品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

    據悉，禾元生物核心產品HY1001主要用于補充或提高血液中的血清白蛋白水平，有望在臨床上替代血漿來源的人血清白蛋白。禾元生物通過自主研發，提高了重組人白蛋白的表達量和純度，降低了生產成本，提升了臨床用藥安全性，相關技術獲得國家技術發明二等獎。

    禾元生物本次IPO擬募資35.02億元，規劃本次募集資金用于植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目、新藥研發項目及補充流動資金項目。募集資金投資項目系根據公司現有研發管線研發進度及未來大規模商業化生產需求而制定，有利于提高公司主營業務能力，增強公司持續發展能力和核心競爭力。

    “科創板第五套標準支持尚未形成一定收入規模的優質科技企業在科創板發行上市，是科創板制度包容性、適應性的重要體現。”業內人士表示，本次禾元生物宣告上會，充分體現了科創板對優質未盈利科技型企業的支持，進一步彰顯了資本市場支持科技創新的政策導向，將更好服務科技創新和新質生產力發展。

    科創板第五套標準已迎來20家企業

    均為創新型生物醫藥企業

    目前，科創板第五套標準已上市的20家企業均為創新型生物醫藥企業。其中19家為創新藥研發企業，1家為高端醫療器械研發企業。

    2024年，前述20家企業合計營業收入超過140億元，較2023年相比增長超40%，有16家營收過1億元，其中4家營收超10億元。

    上海艾力斯醫藥科技股份有限公司、北京神州細胞生物技術集團股份公司、上海君實生物醫藥科技股份有限公司、榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司等4家收入超10億元的頭部公司合計營收97.36億元，約占第五套公司總營收的七成；康希諾生物股份公司、百奧泰生物制藥股份有限公司、蘇州澤璟生物制藥股份有限公司、迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫藥”）等4家公司營收有望在2025年、2026年兩年突破10億元。

    2025年第一季度，前述20家公司延續增長趨勢，合計實現營業收入37.80億元，同比增長29.27%。

    截至2025年6月份，20家第五套標準已上市企業中，19家已實現核心產品上市，另1家已遞交上市申請。據初步統計，2018年至2025年第一季度，科創板第五套上市標準企業已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產創新藥獲批總數的12%，日益成長為我國醫藥創新的中堅力量。

    研發突破方面，上述20家企業2024年平均研發投入5億元，高于A股3.64億元的平均水平。第五套公司2024年新增6款1類新藥，6款產品的7項適應癥被納入突破性治療品種，如迪哲醫藥的舒沃替尼是肺癌領域首個獲中、美兩國雙突破性治療認定的國產創新藥。

（編輯 孫倩）