9月27日晚，海南海藥發布公告稱，子公司海口市制藥廠有限公司收到由海南省藥監局頒發的《藥品GMP證書》。

    公告顯示，證書對海口制藥廠生產小容量注射劑的非最終滅菌抗腫瘤藥車間和最終滅菌車間，以及生產粉針劑的車間進行了認證，認證有效期持續到2023年9月17日。本次認證是原《藥品GMP證書》即將到期，對生產線的再認證并獲得《藥品GMP證書》。

    據了解，GMP是“生產質量管理規范”的英文縮寫，是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求。

    本次海南海藥接受的認證，是于2011年施行的新版GMP。行業專家表示，新版GMP與舊版對比，對生產質量的要求更為嚴格。新版GMP在軟件上，強化了藥品生產質量管理體系建設要求以及從業人員的素質要求；在硬件上，提高了生產條件的要求，尤其在藥品的無菌潔凈度方面。

    公司表示，證書的取得說明子公司海口制藥廠的相關生產線各方面均滿足新版GMP要求，有利于其提高產品質量，繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求。同時，目前公司的主要產品生產線均已通過GMP認證。