本報記者 李萬晨曦

    廣濟藥業3月9日晚間發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“維生素B6片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥用于預防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂，也可用于減輕妊娠嘔吐。

    維生素B6又稱吡哆素，是一種水溶性維生素廣泛應用于醫藥原料藥、食品添加劑和飼料添加劑生產。廣濟藥業主要從事維生素B系列產品生產的醫藥制造企業。公司的產品主要為原料系列產品和制劑系列產品，其中原料系列產品包括維生素B2、維生素B6等，是公司主要收入和利潤來源。

    廣濟藥業控股子公司惠生公司主要從事維生素B6的生產和銷售，此前主要用于飼料添加劑和食品添加劑。今年2月12日晚間，廣濟藥業曾發布公告，公司控股子公司惠生公司原料藥（維生素B6）通過GMP認證。原料藥處于醫藥產業鏈上游，是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。廣濟藥業表示，此次獲得GMP認證，有利于惠生公司豐富產品品規，進一步提升公司在維生素B6原料和制劑市場的產品競爭力，增強企業抗市場風險能力；同時，公司將根據疫情變化和市場需求安排該產品生產，加快產品銷售。

    而繼維生素B6通過GMP認證之后，維生素B6片又通過一致性評價，維生素B6板塊再獲突破。

    “要想通過一致性評價并不容易，要想生產出媲美原研藥技術和質量的藥品，需要藥企具有一定的資金和技術實力。”業內相關人士指出。

    廣濟藥業表示，此次公司維生素B6片通過一致性評價，能夠確保公司建立穩定的產品質量監控體系，有利于提升該藥品市場競爭力，擴大市場占有率，對公司的經營業績產生積極的影響；長遠來看，能夠促進公司研發體系升級和專業人才培養，為公司后續其他產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗，增強公司行業話語權，助力公司更快實現全球化產業布局，躋身醫藥行業主流方陣。

    疫情期間，廣濟藥業的復工復產情況如何？記者了解到，3月8日，廣濟藥業經湖北武穴市同意廣濟藥業大金產業園分批次復工。至此，廣濟藥業武穴、孟州、咸寧三大生產基地全面復工復產。“一手抓防控，一手復工復產”，廣濟藥業針對返崗員工健康排查，做好復工人員健康監測，制訂了一系列企業人員、車間、食堂、宿舍、消殺、物資配送及流通環節的規范管理標準。而在此前物流不暢通的情況下，廣濟藥業銷售團隊積極與廣大客戶進行電話溝通，物流團隊多方尋找物流車輛，及時發貨滿足客戶需求，保障市場正常供應。支持飼料企業的正常生產，為飼料行業正常供應提供必要支持。

    廣濟藥業近5年保持維生素B2市場供應量位居全球第一，具備較強國際競爭力。公司非公開發行股票事宜近期獲得證監會批復，擬募集資金不超過5億元，用于維生素B2和維生素B12項目建設，“公司近年來的戰略發展方向有兩個，一是做大維生素B族，夯實維生素B2、維生素B6的市占率，加大維生素B12新品種研發，二是從原料轉向下游附加值更高的制劑拓展。”廣濟藥業董事長安靖表示。

（編輯 白寶玉）