本報記者 李亞男
科創(chuàng)板迎來“泌尿生殖腫瘤第一股”。
1月7日,江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“亞虹醫(yī)藥”,股票代碼:688176.SH)在科創(chuàng)板掛牌上市,這也是年內(nèi)第一家在科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥公司。
此次亞虹醫(yī)藥首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市發(fā)行股份數(shù)量為11000.00萬股,約占發(fā)行后公司總股本的比例為19.30%,發(fā)行價為22.98元/股,募資總額為25.28億元。
截至目前,亞虹醫(yī)藥圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進行產(chǎn)品管線的深度布局,正在開展9個主要創(chuàng)新產(chǎn)品對應(yīng)的12個在研項目。其中,唯施可(APL-1202)、希維她(APL-1702)這2款核心產(chǎn)品分別瞄準(zhǔn)膀胱癌、宮頸癌前病變的全球治療領(lǐng)域空白,對應(yīng)的3項研究已處于III期或關(guān)鍵性臨床試驗階段。
布局癌癥賽道“無人區(qū)”
深度挖掘泌尿生殖腫瘤未被滿足臨床需求
“選擇項目時,我們注重患者需求和市場空間。我們非常關(guān)注患者是不是缺藥,他們有什么未被滿足的需求需要我們?nèi)ソ鉀Q。”回憶公司創(chuàng)立之初,亞虹醫(yī)藥董事長潘柯博士表示,當(dāng)時有兩個項目選擇,一個是肺癌大病種,另一個差異化聚焦泌尿生殖腫瘤,如今已演進為現(xiàn)在的APL-1202,也是全球第一個(First-in-Class)進入抗腫瘤關(guān)鍵性/III期臨床研究的口服、可逆性II型甲硫氨酸氨基肽酶(MetAP2)抑制劑。“肺癌盡管病種很大,但靶點集中、同適應(yīng)癥產(chǎn)品很多,而膀胱癌幾乎為大家所忽略,且存在巨大未被滿足的臨床需求。”
根據(jù)公開研究,膀胱癌發(fā)病率位列男性惡性腫瘤第7位,每年新發(fā)患者基數(shù)龐大且復(fù)發(fā)率高。然而,長期以來,膀胱癌患者缺乏二線治療方案。APL-1202的誕生,有望填補這一市場空白,成為化療灌注復(fù)發(fā)的中高危NMIBC患者二線治療的首個治療方案。“我們瞄準(zhǔn)泌尿生殖領(lǐng)域未解決的重大臨床需求,希望在賽道擁擠、靶點扎堆、適應(yīng)癥集中的腫瘤領(lǐng)域走出一條差異化之路。”潘柯指出。
也正是基于這一理念,亞虹醫(yī)藥另一核心在研產(chǎn)品APL-1702聚焦挖掘?qū)m頸癌前病變領(lǐng)域內(nèi)未被滿足的臨床需求。相比于傳統(tǒng)手術(shù)治療,APL-1702有望給患者提供全新的非手術(shù)治療選擇,且過程簡單、易于操作,能夠免除患者手術(shù)治療的痛苦和副作用,特別是避免手術(shù)對育齡患者生育功能的影響。宮頸癌發(fā)病率在我國女性惡性腫瘤中居第二位,新發(fā)患者基數(shù)同樣龐大。
值得一提的是,亞虹醫(yī)藥兩款核心在研產(chǎn)品分別瞄準(zhǔn)膀胱癌、宮頸癌前病變的全球治療領(lǐng)域空白,臨床價值巨大,市場空間廣闊,競爭環(huán)境寬松:全球范圍內(nèi)尚未有任何治療NMIBC的口服藥物上市,且近年來除了默沙東的PD-1腫瘤免疫抑制劑帕博利珠單抗作為單藥治療特定高風(fēng)險的NMIBC患者獲得有條件批準(zhǔn),NMIBC治療領(lǐng)域沒有其他新藥獲批上市;同時,在全球范圍內(nèi)也尚無針對HSIL的非手術(shù)治療產(chǎn)品獲批上市。
打造診療一體化解決方案
提升產(chǎn)品管線多元化和協(xié)同性
除了積極推進核心產(chǎn)品研發(fā)外,亞虹醫(yī)藥還圍繞核心產(chǎn)品進行深度布局,建立起診療一體化解決方案,進一步提升產(chǎn)品管線的多元化和協(xié)同性,為醫(yī)生和患者提供涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合。
據(jù)了解,隨著多項核心產(chǎn)品推進至后期開發(fā)階段,亞虹醫(yī)藥正在加快商業(yè)化團隊及能力建設(shè)。一方面,亞虹醫(yī)藥已組建陣容強大的高管團隊,平均擁有20年以上的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗,能夠帶領(lǐng)公司穩(wěn)健發(fā)展。同時,亞虹醫(yī)藥商業(yè)化團隊完整覆蓋了市場、銷售、商務(wù)、市場準(zhǔn)入、診療一體化運營、銷售效能等各環(huán)節(jié),其主要核心領(lǐng)導(dǎo)成員也基本就位,均具備10年以上的成功商業(yè)化管理經(jīng)驗。
據(jù)招股書披露,亞虹醫(yī)藥此次公開發(fā)行股票募集資金主要投向“新藥研發(fā)”、“藥品、醫(yī)療器械及配套用乳膏生產(chǎn)”、“營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”等項目。
“12年前,我們創(chuàng)立亞虹醫(yī)藥始于一個初心和夢想。我們的初心是,改善人類健康,讓生命更有尊嚴(yán),而夢想是,做走向世界的中國創(chuàng)新藥。”潘柯博士表示,“上市是一段新征程的開始。當(dāng)下中國正處于從醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強國邁進的重要階段,亞虹醫(yī)藥也將不忘初心,致力于打造具有全球市場價值的創(chuàng)新藥公司。”
(編輯 張偉)
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