本報記者 曹衛(wèi)新

    3月19日，亞虹醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變的APL-1702國際多中心Ⅲ期臨床試驗結果證實其具有顯著的療效和良好安全性，并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新進展。該研究結果入選2024年歐洲生殖器官感染和腫瘤研究組織大會（EUROGIN）和2024年美國婦科腫瘤學會年會（SGO），并均以大會口頭報告的形式發(fā)布該研究關于療效和安全性的核心數(shù)據(jù)。

    相關學術研究數(shù)據(jù)顯示，約25%的宮頸高級別鱗狀上皮內病變人群可能在10年內進展為浸潤性宮頸癌，治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變也被認為是“阻斷宮頸癌的最后一道防線”。亞虹醫(yī)藥APL-1702是集藥物和器械為一體的光動力治療產(chǎn)品，作為一種局部非手術治療方法，用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變。

    “保留完整宮頸、避免或延緩宮頸創(chuàng)傷的非手術療法，對于宮頸癌前病變患者的長期管理有重大意義。”亞虹醫(yī)藥首席開發(fā)官吳虹博士對《證券日報》記者表示。

    對于亞虹醫(yī)藥來說，APL-1702“符合預期”的三期臨床數(shù)據(jù)或給企業(yè)經(jīng)營帶來一定利好。據(jù)亞虹醫(yī)藥2023年三季報，亞虹醫(yī)藥除一款在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進口藥品及醫(yī)療器械應用的產(chǎn)品?？送?，尚無藥品獲批上市，企業(yè)急需有應用潛力的新品種來自證實力。

    APL-1702在臨床數(shù)據(jù)上的“出線”給亞虹醫(yī)藥帶來了希望。亞虹醫(yī)藥董事會秘書、財務負責人楊明遠對記者表示，亞虹醫(yī)藥已完成了APL-1702本地化生產(chǎn)的供應鏈準備。

    “APL-1702是我們完全從歐洲進口的一款產(chǎn)品，供應鏈非常復雜。大約在兩年前，我們就已經(jīng)在準備本地化生產(chǎn)了，到目前為止，本地化生產(chǎn)的供應鏈準備已比較充分，具備了在較短時間內從進口轉到本地化生產(chǎn)、供應的準備。”楊明遠表示。

    據(jù)悉，目前全球范圍內尚無針對非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變的產(chǎn)品獲批上市，亞虹醫(yī)藥有望搶到首張“門票”。亞虹醫(yī)藥高級副總裁、女性健康事業(yè)部負責人曹少華表示：“公司正在積極準備商業(yè)化，我們已組建了核心團隊，之后在合適的時機，我們會進一步組建銷售團隊，去做學術性的推廣。”

    “這是一個非常新的產(chǎn)品，過往沒有太多的類比，所以，我們會做一些比較深入的市場調研，同時，也會和醫(yī)保相關專家、藥物經(jīng)濟學的專家探討未來這個產(chǎn)品的定價和醫(yī)保策略應該是怎樣的。”曹少華表示，預估該產(chǎn)品的銷售峰值在中國市場可達15億元。

（編輯 上官夢露）