本報記者 張文湘 見習(xí)記者 金婉霞

    12月4日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀發(fā)布消息稱，公司新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001在治療原發(fā)性膜性腎病的1b/2a期臨床試驗階段性數(shù)據(jù)取得了積極結(jié)果。另據(jù)公開資料，截至目前，全球尚無原發(fā)性膜性腎病的治療藥物獲批。

    EVER001是云頂新耀在腎病領(lǐng)域所布局的第三款創(chuàng)新藥，其中，其原發(fā)性免疫球蛋白A（IgA）腎病對因治療藥物耐賦康已被納入今年的國家醫(yī)保目錄。

    與創(chuàng)新藥企業(yè)普遍聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域所不同的是，云頂新耀的研發(fā)管線目前聚焦于抗感染、自身免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。

    從腎病領(lǐng)域來看，在海外市場，該疾病領(lǐng)域已出現(xiàn)較大規(guī)模的并購。去年6月份，諾華以35億美元的價格收購了生物技術(shù)公司ChinookTherapeutics，后者擁有兩款治療罕見、嚴(yán)重慢性腎臟疾病的高價值晚期藥物；今年4月份，Vertex Pharmaceuticals以約49億美元的價格收購了生物技術(shù)公司Alpine Immune Sciences，獲得了后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。在國內(nèi)市場，據(jù)記者不完全梳理，僅今年以來，有先聲藥業(yè)、榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥等在該疾病領(lǐng)域更新研究進(jìn)展，另有翰森制藥、海思科等企業(yè)已進(jìn)行布局。

    中國企業(yè)資本聯(lián)盟中國區(qū)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏文喜對記者表示，在腎病領(lǐng)域，尤其是IgA腎病，患者數(shù)量龐大且缺少有效的治療手段，導(dǎo)致醫(yī)療需求缺口巨大。這使得腎病治療領(lǐng)域成為一個具有巨大市場潛力的藍(lán)海市場。“2022年到2029年，全球腎病市場預(yù)計將以5.5%的復(fù)合年增長率增長，這種市場增長趨勢吸引了制藥企業(yè)加大在該領(lǐng)域的投入。”

    柏文喜稱，在腫瘤、免疫賽道競爭不斷加劇的當(dāng)下，中外藥企加速進(jìn)行差異化布局，腎病領(lǐng)域也被認(rèn)為是一個新的風(fēng)口。

    對于企業(yè)的產(chǎn)品布局，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶對《證券日報》記者表示，公司首先會關(guān)注在亞洲人群中發(fā)病率較高的一些品種，比如IgA腎病在歐美人群中屬于罕見病，但在東亞人群中卻非常高發(fā)，因此對相關(guān)藥物有特別的需求。“熱門賽道往往比較擁擠，產(chǎn)品到商業(yè)化階段的時候競爭未必就小，選不太熱門的賽道需要勇氣，也更加考驗我們的科學(xué)洞察和市場洞察。”

    具體到產(chǎn)品方面，羅永慶進(jìn)一步表示，目前，云頂新耀在腎病領(lǐng)域已經(jīng)搭建了包括耐賦康、EVER001和澤托佐米在內(nèi)的管線矩陣，可為約1000萬腎小球腎病患者帶來創(chuàng)新的治療選擇。

    “我們將繼續(xù)推進(jìn)EVER001的全球臨床開發(fā)，以最快速度滿足患者的臨床需求。”羅永慶稱，云頂新耀不僅要在中國，更要在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步鞏固企業(yè)在腎病治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，尤其是解決迫切的、未被滿足的臨床需求。

    華福證券最新預(yù)測，云頂新耀2024年、2025年和2026年的營業(yè)收入將分別達(dá)到7億元、15.6億元和25.6億元。

（編輯 孫倩）