■本報見習記者 郭冀川

    “做一次主動脈支架手術，選用進口支架往往是不被納入醫保范圍內的，屬于自費部分，而國產支架被醫保覆蓋后可以報銷70%-80%，但患者認可國外的品牌和品質，愿意付出更高的價格。”阜外心血管病醫院孫宏濤醫生對《證券日報》記者表示，介入器械絕大多數細分領域仍處于國外產品主導格局，目前僅有技術發展較為成熟的冠脈支架產品基本完成了進口替代。

    財通證券在研報中指出，中國介入高值耗材市場的外資巨頭代表有強生醫療、波士頓科學、美敦力、庫克和雅培等，國內的代表企業有樂普醫療、微創醫療、南微醫學等，隨著國家對戰略性新興產業的支持投入不斷加大，攻堅決心的不斷增強，介入高值耗材的發展必將帶動相關材料、加工制造、評價及檢測產業共同進步，整個行業存在較大進口替代空間。目前首批上市的25家科創板企業中，便有創新醫療器械生產商心脈醫療和內鏡診療器械行業的“領跑者”南微醫學。

    心脈醫療成功開發出第一個國產腹主動脈覆膜支架，以及國內唯一獲批上市的、可在胸主動脈夾層外科手術中使用的術中支架系統，填補了國內空白，實現了大規模產業化。一位投資者從心脈醫療董秘辦相關工作人員那里了解到，公司旗下的3款腹主動脈支架，有一款已經納入到醫保體系，具有較強的性價比優勢，另外兩款也在申報醫保，其中Aegis分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統，是目前國內唯一采用一體化設計、用于治療腹主動脈瘤的產品。天眼查數據顯示，心脈醫療擁有的專利數量達到139項，其中發明專利112項，最近3年的研發投入占當年營業收入的比例平均值為26.94%。

    南微醫學核心技術是內鏡式光學相干斷層掃描系統（EOCT），其已獲得美國FDA批準，在我國已進入國家藥監局創新醫療器械審批綠色通道。另外，南微醫學的可攜帶放療粒子支架技術被評為世界首創，超聲內鏡引導下的吻合支架及電植入系統被評為中國首創。據了解，南微醫學內鏡診療器械的市場邏輯是“全球替代”，公司出口歐美等國家的營收占比已經達到45%，其產品在國內、國外銷售均衡。天眼查數據顯示，南微醫學擁有的專利數量達到237項，其中發明專利108項，最近3年，公司的研發投入年復合增長率達到40.27%。

    近年來，隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟，以及醫改、分級診療、扶持國產設備等國家政策的推動，我國醫療器械行業正迎來高速發展的黃金時期。前瞻產業研究院發布的《中國醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》預計，2019年我國醫療器械市場規模將突破6000億元，未來5年（2019年-2023年）年均復合增長率約為14.41%，并預測在2023年我國醫療器械市場規模將突破萬億元，達10767億元。

    有業內人士指出，我國醫療器械行業起步相對較晚，與國際醫療器械巨頭仍有一定的差距，特別是大型設備及高端醫療設備。為此，資本市場也在積極推進中國醫療器械企業的資本化進程，以申萬醫療器械行業分類中的55家上市公司來看，2017年后上市的企業有19家，除此次登陸科創板的心脈醫療和南微醫學，還有高值耗材類醫療器械公司賽諾醫療、安瀚科技、佰仁醫療、三友醫療等。