■張敏
今年以來創新藥板塊迎來上漲行情,A股創新藥指數、香港恒生創新藥指數整體上漲,多家港股創新藥上市公司股價年內漲幅超100%。
國產創新藥何以破繭成蝶,迎來價值重估?筆者認為,這是政策支持、產業攻堅、資本賦能共同作用的結果。
在政策層面,我國持續加大對國產創新藥的政策支持力度。
2015年,《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》對外發布。從此,覆蓋創新藥研發、審批、支付、市場準入及國際化的全鏈條政策體系持續完善,拉開了我國創新藥黃金發展期的序幕。今年1月份,國務院辦公廳發布的《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》提出,加大對藥品醫療器械研發創新的支持力度。這將深化我國藥品醫療器械監管全過程改革,推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。6月13日召開的國務院常務會議指出,要更好促進“三醫”協同發展和治理,完善公立醫院補償機制,支持醫藥企業提高創新能力,更好滿足群眾多元化就醫用藥需求。
在產業層面,我國醫藥生物行業研發投入整體保持增長態勢,創新成果涌現。同花順數據顯示,2024年,A股醫藥生物上市公司的研發投入總額超1200億元。得益于藥企研發力度持續加大,國產創新藥獲批上市的數量顯著提升。
當下,國產創新藥企已經從低水平重復式創新、跟隨式創新向原發性創新邁進,越來越多具備全球競爭力的原創靶點藥物誕生于中國實驗室;在ADC(抗體偶聯藥物)、細胞治療、基因療法等前沿領域,來自中國的突破性進展頻現。在代謝疾病賽道上,GLP-1(胰高血糖素樣肽-1受體激動劑)類藥物引發開發熱潮,國內企業通過分子結構優化、長效制劑開發等追趕國際巨頭。
同時,國產創新藥和創新藥企也已贏得國際市場信任。
近期,從美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會到歐洲腎臟病學會年會,再到歐洲血液學協會(EHA)年會,醫學界國際頂級學術會議不斷,中國學者頻頻亮相其間,并以口頭報告等形式在會議上展示研究成果。而回溯十年前,在“腫瘤學奧斯卡”ASCO年會上,中國新藥研究僅有1項入選口頭報告;2025年,由中國學者主導的70余項科研成果入選,其中包括34項口頭報告。業界感嘆:國產創新藥的“DeepSeek時刻”已然到來。可以預期,這些來自ADC、細胞治療等前沿領域的研究成果,將引領全球研發風向。
今年5月份,三生國健藥業(上海)股份有限公司及其關聯方將持有的一款在研抗癌藥以首付款12.5億美元海外權益授權(license-out)給跨國藥企輝瑞,刷新了國產創新藥對外授權首付款紀錄。在此之前,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、四川百利天恒藥業股份有限公司等藥企已經有較大金額的海外權益授權。跨國藥企巨頭持續與國產創新藥企開展合作,本質上是國際市場對中國研發實力與產品質量投下的“信任票”。
在資本層面,多地政府設立專項基金,對創新藥企給予研發費用補貼,支持創新藥研發及產業化發展。同時,創新藥企上市融資渠道不斷擴寬。截至6月13日,A股科創板醫藥生物企業數量達109家,首發募集資金超1700億元,為創新藥的研發提供了持續動能。一批創新藥企在資本市場的賦能下,完成從技術攻堅到產業轉化的關鍵躍升。
目前,國產創新藥企不斷成長,但遠航的路上仍充滿挑戰。企業唯有堅持創新,才能行穩致遠。
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