9月27日，天津市醫(yī)藥采購中心公示了國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量擬中選結(jié)果。本次集采平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用260億元。

    此次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術的需要，覆蓋頸椎固定融合術、胸腰椎固定融合術、椎體成形術、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術、人工椎間盤置換術5種骨科脊柱類耗材形成14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。從擬中選名單來看，威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)均在中標之列。

    圖片來源：天津市醫(yī)藥采購中心

    二級市場的相關概念股在擬中選結(jié)果尚未公布之前就已紛紛大漲。截至27日下午收盤，威高骨科、三友醫(yī)療漲幅超10%，大博醫(yī)療漲停。另外，凱利泰漲超7%，春立醫(yī)療漲超4%。在其帶動下，整個醫(yī)療器械板塊集體大漲，其中，華康醫(yī)療、華大智造“20CM”漲停。

    圖片來源：Choice

    業(yè)內(nèi)人士認為，目前，我國骨科高值耗材整體國產(chǎn)化率較低，脊柱等領域的龍頭企業(yè)有望抓住集采帶來的機遇，充分受益于行業(yè)集中度和國產(chǎn)利用率提升的趨勢，實現(xiàn)長期穩(wěn)健增長。

    幾乎囊括所有脊柱類耗材

    本次骨科脊柱類耗材是繼冠脈支架以及骨科人工關節(jié)之后，第三個納入國家集采范圍的高值醫(yī)用耗材品種，也是骨科領域的第二次國家集采。

    9月7日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》，文件顯示，本次集采根據(jù)手術類型、手術部位、入路方式等，分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元，872套系統(tǒng)。根據(jù)國家醫(yī)保局消息，全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求達到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報企業(yè)。

    據(jù)悉，此次集采的產(chǎn)品是多個部件組合成的系統(tǒng)，可用于像頸椎、腰椎疾病，脊柱壓縮性骨折、椎間盤突出等疾病患者治療所需，可以滿足95%的脊柱類手術所需。

    此次集采對參與競價的脊柱產(chǎn)品進行分組。相關企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品齊全度、供應能力以及醫(yī)療機構(gòu)意愿采購量分為A、B、C三組。A、B組按申報價的比價價格由低到高排序確定入圍企業(yè)，產(chǎn)品系不全的C組企業(yè)則以申報價比價價格不超過A、B組相應平均擬中選比價價格為擬中選條件。A、B組入圍企業(yè)需要滿足一定的條件，才能獲得擬中選資格。相比關節(jié)類醫(yī)用耗材集采，增加了一個競價單元。

    本次脊柱類耗材集采引進了“復活”機制。即如果未按規(guī)則獲得擬中選資格的A競價單元有效申報企業(yè)，若競價比價價格不高于B競價單元最高擬中選競價比價價格，則該A競價單元有效申報企業(yè)仍可獲得擬中選資格。

    此外，相較7月份發(fā)布的文件，上述9月份發(fā)布的文件還增加了一項“復活”規(guī)則，即同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，若競價比價價格小于等于該產(chǎn)品系類別最高有效申報價40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，極大限度降低了企業(yè)的丟標率。

    中郵證券認為，此次集采強調(diào)“采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性”。同時，給予中小企業(yè)更多機會，相較之前的人工關節(jié)集采方案平衡性更強。

    行業(yè)集中度將進一步提升

    占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創(chuàng)手術，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

    共有171家企業(yè)參與本次集采，152家擬中選，中選率89%。下一步，國家醫(yī)保局將會同有關部門指導各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實施工作，確保全國患者于2023年2月份用上降價后的中選產(chǎn)品。

    從采購周期看，本次集采周期為3年，較去年的人工關節(jié)集采2年采購周期更長。有分析人士認為，中標與否將對企業(yè)產(chǎn)生更大的影響。

    此前，安徽省已經(jīng)開展過兩次骨科脊柱類耗材的帶量采購。2019年，安徽曾率先開展了骨科植入（脊柱）類耗材的升級帶量采購，結(jié)果顯示國產(chǎn)產(chǎn)品平均降價55.9%，進口產(chǎn)品平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組最大降幅為95%。2021年，安徽再次針對骨科脊柱類植入耗材進行帶量采購，最高降幅達82.88%，平均降幅達54.6%。

    安信國際認為，集采有望推動耗材企業(yè)集中度持續(xù)提升，平臺型醫(yī)療器械企業(yè)擁有較好的成本控制能力和抗風險能力。

    國金證券認為，此次全國骨科脊柱類產(chǎn)品帶量采購落地后，預計生產(chǎn)廠商仍有望保持合理的利潤空間，但行業(yè)集中度將進一步提升，流通環(huán)節(jié)費用空間可能被壓縮，有利于規(guī)范耗材采購和使用行為，改善行業(yè)生態(tài)。建議關注骨科賽道中，產(chǎn)品管線齊全、研發(fā)實力較強且擁有一定品牌力的核心競爭力企業(yè)。

    東方證券表示，從前期關節(jié)和創(chuàng)傷集采執(zhí)行來看，集采帶來市場滲透率提升，綜合能力強、產(chǎn)品線完整的國產(chǎn)龍頭企業(yè)集中度持續(xù)提升，長期成長邏輯并未發(fā)生改變。同時，集采使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢進一步凸顯，集采的降價壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級，真正具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才有望脫穎而出。

    中信建投表示，短期來看，集采對具體企業(yè)影響取決于每個企業(yè)在不同組別中的中標情況、降幅及量價關系。參考關節(jié)行業(yè)的集采后情況，短期來看可能會對企業(yè)的收入和利潤率帶來一定影響。長期來看，需求驅(qū)動下龍頭公司的收入業(yè)績將重新回到穩(wěn)健增長趨勢，市場份額有望向國產(chǎn)龍頭集中。本次集采的規(guī)則較此前進一步優(yōu)化，有望為后續(xù)集采規(guī)則設計提供參考。