本報記者 金婉霞
上市公司如何平衡好經(jīng)營的可持續(xù)性與未來性?
日前,在云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“云頂新耀”)的mRNA(信使核糖核酸)創(chuàng)新技術(shù)平臺研發(fā)日上,云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶對《證券日報》記者表示,通過“授權(quán)引進+自主研發(fā)”的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略,云頂新耀逐漸實現(xiàn)了這一平衡。
具體來看,在經(jīng)營層面,云頂新耀以引進的大單品實現(xiàn)了較為穩(wěn)定的現(xiàn)金流;在布局創(chuàng)新上,公司通過聚焦mRNA療法等前沿技術(shù),陸續(xù)產(chǎn)出了一些成果。羅永慶表示,基于mRNA創(chuàng)新技術(shù)平臺,云頂新耀已開發(fā)了通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14、個性化腫瘤治療性疫苗EVM16、自體生成CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)三款核心產(chǎn)品管線。“公司已與全球排名前20的藥企廣泛接洽,未來將通過與國際伙伴合作,推動這些創(chuàng)新成果走向全球市場。”
夯實競爭優(yōu)勢
徹底治愈腫瘤是許多生命科學(xué)家的夢想。然而,現(xiàn)有的治療技術(shù)難以在人體內(nèi)建立起持久的免疫記憶,因此對降低腫瘤復(fù)發(fā)率的作用有限。通過改造mRNA,卻有可能取得突破。
“mRNA療法借由基因編輯技術(shù),改造細胞內(nèi)負責傳遞遺傳指令的mRNA,進而讓細胞生產(chǎn)出特定的蛋白質(zhì),可用于治療腫瘤、傳染病、自身免疫性疾病等。”一位行業(yè)人士稱,在腫瘤治療中,由于具有誘導(dǎo)免疫記憶的潛力,mRNA療法或有望預(yù)防腫瘤的復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移,被認為是生命科學(xué)領(lǐng)域的一項顛覆式創(chuàng)新。
大約是在5年前,云頂新耀“看中”了這一前沿技術(shù)。
“一旦技術(shù)走通,科學(xué)家只需要改變mRNA的基因序列,就能生產(chǎn)出藥物,將藥物開發(fā)從傳統(tǒng)的‘分子篩選’轉(zhuǎn)變?yōu)?lsquo;信息設(shè)計’;還可利用人體自身的細胞生產(chǎn)藥物,使人體成為藥物生產(chǎn)的‘智能工廠’,生產(chǎn)高效且低成本。”羅永慶表示,mRNA療法正成為新的醫(yī)學(xué)革命的催化劑。
截至目前,全球也僅有少數(shù)幾家公司掌握了相關(guān)技術(shù)。于2017年成立的云頂新耀仍是一家年輕公司,它能行嗎?
“‘授權(quán)引進’與‘自主研發(fā)’的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略是推動企業(yè)持續(xù)增長的核心戰(zhàn)略之一。”羅永慶表示,在堅守研發(fā)創(chuàng)新的同時,公司也構(gòu)建了與之匹配的戰(zhàn)略支撐體系。
一方面,通過授權(quán)引進的模式實現(xiàn)自我造血。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,云頂新耀已引進了三款商業(yè)化產(chǎn)品依嘉、耐賦康、維適平,三者在2024年助力云頂新耀實現(xiàn)營業(yè)收入7.07億元,同比增長461%。羅永慶表示,依托這些品種,預(yù)計到2030年,公司將實現(xiàn)100億元的銷售額。
另一方面,通過布局前沿技術(shù)為公司注入成長動力。羅永慶表示,瞄準mRNA等先進療法,云頂新耀成已構(gòu)建了一個涵蓋從抗原設(shè)計、mRNA序列優(yōu)化、脂質(zhì)納米顆粒遞送技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的平臺技術(shù),是行業(yè)內(nèi)極少數(shù)擁有端到端能力的公司。
以價值創(chuàng)造為導(dǎo)向
今年6月底,全球制藥巨頭艾伯維有限公司宣布以高達21億美元的現(xiàn)金收購生物技術(shù)新銳公司Capstan Therapeutics Inc,后者專有的脂質(zhì)納米顆粒平臺技術(shù),可實現(xiàn)對mRNA的遞送,從而在體內(nèi)生產(chǎn)特定的細胞。此外,禮來、強生、阿斯利康等外資藥企紛紛通過投資、并購的方式布局mRNA療法、CAR-T等前沿治療技術(shù)。
相較于這些龍頭企業(yè),云頂新耀又有哪些競爭力?
“公司內(nèi)部擁有的專有脂質(zhì)庫超過500種,能夠滿足疫苗及自體生成CAR-T等多類項目的需求。”羅永慶表示,云頂新耀已完成了核心能力的布局:比如在抗原序列設(shè)計上,云頂新耀通過開發(fā)AI算法,實現(xiàn)了高效賦能,目前其算法系統(tǒng)已迭代至第三代;在遞送系統(tǒng)上,云頂新耀已建立了脂質(zhì)納米顆粒遞送技術(shù)平臺,在可電離脂質(zhì)和隱形脂質(zhì)方面都有專利布局。這兩大技術(shù)正是mRNA療法的核心技術(shù)壁壘。
另外,在生產(chǎn)能力方面,據(jù)羅永慶介紹,今年6月份,云頂新耀嘉善工廠完成通用型腫瘤疫苗EVM14首批臨床樣品放行,預(yù)計8月中旬運抵美國臨床中心。“云頂新耀是少數(shù)可全流程本土化生產(chǎn)mRNA療法藥物的中國企業(yè)。”他強調(diào)。
目前,基于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺,云頂新耀已構(gòu)建了覆蓋個性化腫瘤疫苗、通用型現(xiàn)貨疫苗及自體生成CAR-T的產(chǎn)品管線。比如,其EVM16個性化腫瘤治療性疫苗已完成首例患者給藥;通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準,計劃下半年啟動首例患者入組;其自體生成CAR-T則是基于公司自主研發(fā)的靶向脂質(zhì)納米顆粒系統(tǒng)開發(fā)而成,已取得多項臨床前驗證成果等。
羅永慶強調(diào),在進行國際商業(yè)合作的過程中,公司將以價值創(chuàng)造為導(dǎo)向設(shè)計交易架構(gòu),同時保留自我商業(yè)化選擇。
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