醫(yī)療服務價格項目立項指南支持技術(shù)創(chuàng)新 高端醫(yī)療器械發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?/h1>

2025-04-19 00:25  來源：證券日報 

    本報記者張敏 劉釗

    4月18日上午，國家醫(yī)療保障局（以下簡稱“國家醫(yī)保局”）舉辦“醫(yī)保部門助力科技創(chuàng)新”分享會活動，腦機接口、人工心臟、人工瓣膜器械、質(zhì)子放射治療、人工耳蝸、人工喉等前沿科技的研發(fā)生產(chǎn)、臨床應用受到關(guān)注。

    “目前國家醫(yī)保局已發(fā)布27批醫(yī)療服務價格項目立項指南，新增涉及新產(chǎn)品、新設備的價格項目達100余種。”國家醫(yī)保局相關(guān)負責人向《證券日報》等媒體表示，希望通過暢通收費渠道，助力滿足臨床急需，加快企業(yè)收益回報，形成持續(xù)創(chuàng)新的良性循環(huán)。

    支持醫(yī)療科技創(chuàng)新

    新的診療技術(shù)、設備，從臨床試驗到大規(guī)模應用，需要國家醫(yī)保部門發(fā)布價格項目立項指南，才能打通收費通道。

    近期，國家醫(yī)保局設立一批醫(yī)療服務價格項目立項指南，主要以創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)為主。上述國家醫(yī)保局相關(guān)負責人介紹，這既支持醫(yī)療科技創(chuàng)新，也通過醫(yī)保基金戰(zhàn)略購買等手段，降低患者就醫(yī)費用，讓這些先進的診療技術(shù)更加可行。

    例如，“人工心臟”是一種機械泵裝置，以機械力的形式直接替代心臟的泵血功能，通過機械能持續(xù)推動血液流動解決心臟的“動力問題”。由于制造精度和技術(shù)難度極高，“人工心臟”被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”。

    今年3月份，國家醫(yī)保局編制印發(fā)《心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，適應第三代植入式“人工心臟”手術(shù)收費需要，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一新增“心室輔助裝置植入費”“心室輔助裝置取出費”“心臟植入式裝置適配費”等價格項目，分別解決手術(shù)植入、手術(shù)取出、術(shù)后調(diào)試等醫(yī)療服務計價收費問題。

    腦機接口是在大腦與外部設備之間建立直接連接的通路。讓癱瘓者行走、讓失語者“說話”、讓盲人“復明”……這些生命科學領(lǐng)域的奇跡有望因腦機接口技術(shù)的出現(xiàn)而實現(xiàn)。

    另外，3月份國家醫(yī)保局發(fā)布的《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》專門為腦機接口新技術(shù)價格單獨立項，設立了“侵入式腦機接口植入費”“侵入式腦機接口取出費”等價格項目，腦機接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依。3月31日，湖北省在全國率先落實“侵入式腦機接口植入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”價格項目并制定政府指導價。

    值得一提的是，國家醫(yī)保局針對新技術(shù)、新設備發(fā)布醫(yī)療服務價格項目立項指南的同時，也引導企業(yè)合理定價、讓科技普惠更多老百姓。

    記者了解到，目前人工心臟植入手術(shù)的整體費用已從百萬元級別降至70萬元左右。其中，航天泰心科技有限公司承諾降價至49.9萬元/套；今年3月份，各地陸續(xù)執(zhí)行國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果，單套價格從平均21萬元降到5萬元，同樣大大降低了治療的經(jīng)濟門檻。

    國家醫(yī)保局相關(guān)負責人還表示，期待有更多高水平的新技術(shù)產(chǎn)品涌現(xiàn)，也希望相關(guān)企業(yè)能夠根據(jù)臨床價值、供需關(guān)系和支付能力等因素合理自主定價。

    四大維度進行篩選

    近年來，我國高端醫(yī)療器械發(fā)展駛?cè)肟燔嚨馈?/p>

    政策方面，1月3日，國務院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》指出，“完善審評審批機制全力支持重大創(chuàng)新”，“積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用”。4月初，國家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》公開征求意見，旨在全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。

    在醫(yī)療器械審批方面，2月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報告》顯示，2024年，國家藥監(jiān)局共批準65個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，支氣管導航控制系統(tǒng)、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械上市，覆蓋手術(shù)機器人、心肺支持輔助系統(tǒng)、人工智能等多領(lǐng)域。

    未來，哪些新產(chǎn)品、新設備有望進入國家醫(yī)保局醫(yī)療服務價格項目立項指南？

    對此，國家醫(yī)保局相關(guān)負責人介紹，主要是關(guān)注四個維度。一是滿足臨床需求；二是技術(shù)相對成熟；三是促進增量市場發(fā)展；四是體現(xiàn)勞務價值。

    深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經(jīng)理兼高級研究員包金剛向《證券日報》記者表示，政策支持為新技術(shù)的臨床應用提供了明確的收費路徑，有助于吸引更多醫(yī)療機構(gòu)和科研人員投入到相關(guān)技術(shù)的研發(fā)和應用中，并帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

    包金剛向記者表示，企業(yè)應采取多項措施抓住高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的市場機遇。一是企業(yè)應加大在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)投入，掌握核心技術(shù)。二是針對不同層次的市場需求，企業(yè)要開發(fā)多樣化的產(chǎn)品，滿足基層和高端市場的需求，并通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝和供應鏈管理，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品性價比。三是企業(yè)要利用政策紅利，加速產(chǎn)品上市。