本報記者 李萬晨曦

    近日，在上海召開的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會上，復旦大學附屬華山醫(yī)院院長毛穎教授透露，由華山醫(yī)院與北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機接口臨床隊列研究已啟動患者入組工作，旨在進一步驗證植入式腦機接口治療方案的有效性、安全性等關鍵問題。

    “2025年被視為中國腦機接口技術正式步入臨床的關鍵一年。本次患者入組工作的啟動，意味著我國植入式腦機接口技術從實驗室研究走向臨床應用，正式進入臨床驗證的關鍵階段。這將為產(chǎn)業(yè)鏈帶來商業(yè)化新機遇，核心硬件、軟件算法、術后康復等領域需求將加速釋放。”北京艾文智略投資管理有限公司首席投資官曹轍在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    商業(yè)化潛力顯現(xiàn)

    腦機接口是通過神經(jīng)工程實現(xiàn)大腦與外部設備信息交互的交叉前沿技術。在腦機接口的分類體系中，植入式腦機接口泛指通過手術等有創(chuàng)方式將硬件設備植入顱內(nèi)的技術類型，可進一步細分為侵入式和半侵入式。

    “當前，我國的政策、技術、臨床正協(xié)同助力植入式腦機接口行業(yè)駛入商業(yè)化發(fā)展軌道。”盤古智庫（北京）信息咨詢有限公司高級研究員余豐慧在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    據(jù)了解，華山醫(yī)院與北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機接口臨床隊列研究，采用了清華大學生物醫(yī)學工程學院教授洪波團隊與博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司合作研發(fā)的腦機接口NEO（半侵入式腦機接口）。早在2024年底，《自然》雜志將中國植入式腦機接口設備臨床試驗列入2025年全球最值得關注的科學事件之一，其中提及了NEO。

    在應用場景探索中，半侵入式技術展示出了率先在醫(yī)療領域商業(yè)落地的潛力。據(jù)介紹，2025年NEO將開始大規(guī)模臨床試驗，計劃在年底前對入組30名至50名患者進行植入，在國內(nèi)大約10個中心展開，選定的入組患者為脊髓損傷患者，在完成這些植入手術后，將會向藥監(jiān)部門遞交臨床數(shù)據(jù)，以申請相關腦機接口產(chǎn)品的上市。

    侵入式技術則在高難度醫(yī)療場景實現(xiàn)突破。今年年初，華山醫(yī)院與上海腦虎科技有限公司合作，通過語言解碼技術，幫助失語者“開口說話”。上海階梯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的侵入式腦機接口系統(tǒng)，已于今年一季度，在華山醫(yī)院成功完成國內(nèi)首例侵入式腦機接口系統(tǒng)人體長期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗。

    政策端也持續(xù)加碼，3月份，國家醫(yī)保局專門為腦機接口新技術前瞻性單獨立項，設立了“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”等價格項目，為技術臨床應用和商業(yè)化掃除了障礙。

    地方層面也積極行動，北京、上海先后發(fā)布腦機接口產(chǎn)業(yè)培育與發(fā)展行動方案，上海更是明確在2027年前推動5款以上侵入式/半侵入式腦機接口產(chǎn)品完成臨床試驗，2030年前，腦機接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應用。

    中關村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥在接受《證券日報》記者采訪時表示，植入式腦機接口應用仍存潛在安全性問題，例如植入設備長期的生物相容性以及手術后可能出現(xiàn)的免疫反應等問題，都還需要長期的驗證。

    市場規(guī)模方面，據(jù)賽迪顧問股份有限公司統(tǒng)計，2024年我國腦機接口市場規(guī)模已達32億元，預計到2027年將達到55.8億元，年均增長率或保持在20%左右。

    “隨著利好頻出，我國植入式腦機接口的商業(yè)化將逐步呈現(xiàn)‘醫(yī)療場景優(yōu)先突破、消費場景同步布局’的特征。”全聯(lián)并購公會信用管理專業(yè)委員會專家安光勇在接受《證券日報》記者采訪時表示，短期來看，植入式腦機接口技術的應用將主要集中在醫(yī)療康復領域；長遠來看，其應用場景將向智能駕駛、虛擬現(xiàn)實等領域延伸。

    上市公司協(xié)同布局

    在多重利好因素下，近期，A股市場對植入式腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的關注度持續(xù)升溫。其中，北京誠益通控制技術集團股份有限公司（以下簡稱“誠益通”）、深圳市力合科創(chuàng)股份有限公司（以下簡稱“力合科創(chuàng)”）等尤為突出。

    據(jù)悉，誠益通確立了“侵入式與非侵入式”雙軌并行的戰(zhàn)略布局。公司相關負責人表示，在侵入式方向，公司將持續(xù)與知名高校進行深度合作，當前以科技儲備為重點，集中資源開展基礎研究與技術攻關，為未來產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化筑牢根基、提供支撐。

    力合科創(chuàng)則通過“投資孵化”躋身植入式腦機接口賽道，該公司相關負責人表示，深圳微靈醫(yī)療科技有限公司是公司在管的深圳南山西麗科教城驗證一期私募股權投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）投資孵化的參股企業(yè)，其主要從事醫(yī)療級全植入式無線腦機接口系統(tǒng)研發(fā)。

    此外，優(yōu)刻得科技股份有限公司相關負責人表示，公司已與上海腦虎科技有限公司簽訂合作協(xié)議，在腦機接口領域開展深度合作，共同研發(fā)“植入式言語合成腦機接口產(chǎn)品”，旨在幫助失語患者實現(xiàn)部分語言功能的恢復。

    福州公孫策公關咨詢有限公司合伙人詹軍豪在接受《證券日報》記者采訪時表示，植入式腦機接口上市企業(yè)應加大研發(fā)投入，攻克電極植入、信號采集解碼等關鍵技術，提升穩(wěn)定性與準確性；積極推進臨床試驗，與醫(yī)院緊密合作，積累數(shù)據(jù)，加快產(chǎn)品注冊上市進程，確保安全性與有效性；整合產(chǎn)業(yè)鏈資源，加強與上下游企業(yè)合作；此外，企業(yè)還應提前布局市場，關注醫(yī)療及非醫(yī)療領域需求，做好產(chǎn)品推廣與應用場景開拓。