本報記者 何文英
美國當地時間5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥舉行。該年會上,有70余項中國原創研究成果入選,中國專家的發言數量再創新高。在此背景下,中國創新藥備受資本市場關注。
方正證券創新藥高級分析師李霽陽在接受《證券日報》記者采訪時表示:“中國創新藥企的商業模式獲得市場廣泛認可,究其原因,第一是相關龍頭公司紛紛進入盈利階段;第二是相關企業研發管線爆發,大額的BD(Business Development,即資源整合)交易層出不窮,切實給企業帶來豐厚的利潤回報,因此創新藥進入系統性拔高估值階段,市場開始給予創新管線更多估值溢價。”
國產創新藥獲認可
中國創新藥在ASCO年會上的大放異彩,源自多年的厚積薄發。
德邦證券研報顯示,近年來中國創新藥產業蓬勃發展,原研創新藥數量增長迅速,從2015年僅124條研發管線至2024年704款躍居全球首位。在此過程中,越來越多的中國企業轉向源頭創新,2015年中國企業自研進入臨床的同類首創創新藥只有9個,全球占比不足10%,時至2024年該數量已上升至120個,全球占比超過30%,中國在源頭創新藥品研發上的潛力不斷釋放。
同時中國企業近年來活躍于創新藥全球BD舞臺,進一步彰顯了全球市場對中國創新藥的認可。2015年至2024年間,中國藥企的對外授權交易數量與交易金額持續上升,尤其2020年以來實現跨越式發展,2024年達到新的高峰,總交易金額達519億美元,其中首付款達41億美元。
5月20日,三生制藥一則公告更是震動全球醫藥圈。公告顯示,公司將PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外權益以60.5億美元授予輝瑞,刷新中國創新藥出海交易紀錄。數天后,石藥集團有限公司拋出“三項潛在交易總額或達50億美元”的公告,進一步掀起中國創新藥出海的浪潮。
李霽陽認為,隨著中國創新藥公司在雙三抗、ADC(抗體偶聯藥物)、TCE(雙特異性抗體)等新技術新領域的領先,預計近兩年將不斷有大的BD交易涌現。
上市公司積極布局
受益于國產創新藥的認可度提升以及BD大單涌現,上市公司在創新藥領域的布局也受到投資者的高度關注。
湖南華納大藥廠股份有限公司相關負責人對《證券日報》記者表示:“公司自主研發的中藥1.1類創新藥乾清顆粒已完成Ⅱ期臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗相關籌備工作全面啟動。公司持股的上海致根醫藥科技有限公司自主開發的具有全新結構的新型抗抑郁藥ZG-001膠囊,擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙。ZG-001正在開展Ⅱa期臨床試驗,預計今年完成Ⅱa期臨床試驗,并將根據臨床試驗進展情況開展Ⅱb期臨床試驗。”
湖南方盛制藥股份有限公司則在中藥創新藥領域持續進行研發和布局。公司董秘何仕對《證券日報》記者介紹:“目前公司開展臨床前研究的中藥創新藥研發項目達13個。去年,益氣消瘤顆粒已收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》、養血祛風止痛顆粒已向國家藥品監督管理局提交上市許可申請并收到《受理通知書》。此外,小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應癥研究,目前正處于三期臨床試驗中。”
此外,還有多家上市公司在投資者互動平臺上公布了創新藥領域的進展。長春高新技術產業(集團)股份有限公司已有24款重點產品共28個適應癥進入臨床階段,其中包括9款1類創新藥。海南海藥股份有限公司抗癲癇1類創新藥派恩加濱片已開展Ⅱa期臨床研究,已完成低劑量隊列入組,正在進行中劑量隊列入組;抗肝纖維化1類新藥氟非尼酮膠囊Ⅱ期臨床試驗期中分析結果顯示達到主要研究終點。
當前,創新藥行業正處于技術突破、全球化擴張的雙重風口。隨著國產替代加速和國際化進程深化,具備核心技術壁壘和全球化能力的頭部企業將主導行業變革。不過,創新藥的研發對企業的技術積淀及資金后盾也提出了一定的要求,李霽陽認為:“創新藥投資的專業性較強,研發階段的藥物有一定的失敗風險,因此需要專業研究,精選優質的創新藥公司進行投資。”
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