據了解,國家食品藥品監督管理總局正組織對長春長生的調查工作。目前,長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產,正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。
長生生物7月18日早間公告稱,由于公司對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。
公司此前在2018年第一季度報告中披露,預計上半年凈利潤變動區間為3.44億元-4.23億元,變動幅度為30%至60%。受此次狂犬疫苗事件的影響,公司預計2018年1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區間修正為2.11億元-3.17億元,變動幅度修正為-20%至20%。
公司表示,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產將對公司的生產、經營產生較大的影響,預計將減少2018年下半年營業收入約5.4億元左右。
據此測算,此次疫苗事件預計將使長生生物2018年營業收入減少7億元左右。2017年,長生生物實現營業收入為15.53億元。
中國證券報記者7月18日調查獲悉,目前長生生物各地推廣商正協助公司召回已上市銷售的狂犬疫苗。
7月17日,深交所向長生生物發出關注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產品流向市場的風險、后續公司可能受到藥品監管部門的處罰類型和后果,并詳細測算此次事件對公司2018年生產經營可能產生的影響。
根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。
近年來,國內狂犬疫苗每年的批簽發總數量維持在6000萬-8000萬支,市場使用量較大。根據中檢院數據,遼寧成大、長生生物、廣州諾誠和寧波榮安四家企業的狂犬病疫苗批簽發占整個市場的九成。其中,遼寧成大位居行業第一位。不過,其市場占比呈逐年下降態勢。2015年-2017年,批簽發占比分別為58.87%、34.20%和33.94%,近三年合計批簽發占比為42.69%。
安信證券預計,近年來國內狂犬疫苗年產值維持在30億-50億元之間,2017年位列國內疫苗之首,市場空間大。
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