本報記者 謝嵐 見習記者 許偉

    12月16日，復星醫藥和BioNTechSE（下稱“BioNTech”）共同宣布，雙方就mRNA新冠核酸疫苗于中國大陸供應和生產事項達成協議，一旦BNT162mRNA新冠核酸疫苗獲得中國大陸上市批準，BioNTech預計將于2021年向中國大陸供應至少1億劑BNT162mRNA新冠核酸疫苗，以應對新冠肺炎疫情。首批疫苗將由BioNTech在德國的生產工廠供應。

    12月16日，國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉在接受媒體采訪時表示，“我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗，數量位于全球前列”。

    與上述進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗技術路徑不同，BioNTech和復星醫藥合作屬于國際合作研發的mRNA核酸疫苗，有力地填補了國內疫苗研發技術路線的空白。最早在3月13日，復星醫藥和德國BioNTech就達成戰略合作協議，共同開發和商業化基于BioNTech專有的mRNA技術平臺研發的針對新冠病毒的疫苗產品。目前，雙方已于11月24日在中國江蘇泰州和漣水啟動候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在國內的II期臨床試驗，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來在中國境內上市申請。

    需要指出的是，mRNA核酸疫苗技術屬于新技術路線，在新冠疫情暴發之前目前尚未有商業化的前例。有不愿具名的北京大學醫學教授對《證券日報》記者表示，FDA目前授予的是緊急使用權，并不是以往正常程序下的正式批準。還需要看臨床試驗的有效性和安全性，需要觀察最終接種人群的反應，才能最終下定論。

    12月11日，FDA官網發布的聲明指出，確定批準BioNTech/輝瑞新冠疫苗是因為其已符合簽發EUA的法定標準。有數據證明該款新冠疫苗可能有效預防新冠肺炎。數據還支持已知和潛在的利益大于已知和潛在的風險，從而支持疫苗在16歲及以上的數百萬人中使用，包括健康個體。在做出此決定時，FDA可以向公眾和醫學界保證，它已經對可用的安全性，有效性和制造質量信息進行了徹底的評估。

    目前國內5條技術路線的疫苗均在全力推進中，它們并非無序“混戰”，相反，不同技術的疫苗的推出，對于滿足不同人群的不同需求，提供了充分的可行性。例如，12月11日，中國香港特別行政區政府宣布，與復星醫藥達成協議，將會獲得最多750萬劑量由復星醫藥與BioNTech合作研發的mRNA核酸疫苗。第一批100萬劑量的疫苗預計最快可于明年第一季交付。即將供應香港的復星新冠疫苗由BioNTech在歐洲生產，直接運抵香港。

    隨著mRNA核酸疫苗在國內臨床進展迅速推進，上市步伐不斷臨近，疫苗價格這一公眾關注的問題再次受到關注。復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳回應《證券日報》記者采訪時稱，“mRNA核酸疫苗有非常嚴格的冷鏈存儲和運輸條件，目前國內具體定價尚未確定，我們會綜合考慮商業成本因素，但新冠疫苗作為一個公共衛生產品，相信定價一定在大眾接受范圍內”。

    “自新冠疫情暴發以來，我們和BioNTech始終緊密合作，在國務院聯防聯控機制特別是國家藥監局、國家衛健委、科技部等相關主管部門的關心和支持下，迅速推進mRNA新冠核酸疫苗在中國的臨床研發工作，并在確保疫苗安全性和有效性的前提下，積極推動疫苗在中國上市。BNT162b2mRNA新冠核酸疫苗是國際研發合作的成功范例。很高興能和BioNTech達成未來在中國的供應協議，這是復星醫藥和BioNTech為努力實現高品質新冠疫苗在中國的可及性和可負擔性邁出的重要一步。”吳以芳總結道。