本報記者 趙學(xué)毅

    沃森生物（300142.SZ）2020年營收、扣非凈利均創(chuàng)下新高。

    3月26日，云南上市企業(yè)沃森生物發(fā)布了2020年年度報告，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入29.39億元，同比增長162.13%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤10.03億元，同比增長606.60%。其中，13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（以下簡稱“PCV13”）對業(yè)績貢獻(xiàn)最大，占據(jù)營收一半以上份額，實現(xiàn)營收16.58億元；AC結(jié)合疫苗、AC多糖疫苗、23價肺炎疫苗以及百白破四類疫苗的銷售收入均實現(xiàn)大幅增長。

    對于業(yè)績大幅增長的原因，沃森生物表示，是因為自主疫苗產(chǎn)品銷售大幅增長，產(chǎn)品批簽發(fā)量持續(xù)穩(wěn)定增長以及產(chǎn)品出口再創(chuàng)新高。此外，市場聚焦關(guān)注的二價HPV疫苗已進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場檢查階段；mRNA新冠疫苗已進(jìn)入II期臨床試驗，這兩款疫苗年內(nèi)均有望上市，明年或?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。

    日前，我國正式進(jìn)入“全民接種”模式，開放全員通過各地官方小程序預(yù)約接種新冠疫苗，受益于我國快速研發(fā)突破的五款新冠疫苗，中國新冠疫苗的覆蓋率居全球前列。從國際市場來看，不斷研發(fā)成功的國產(chǎn)疫苗，以及二類疫苗批簽發(fā)數(shù)量的提升，預(yù)示著我國疫苗已駛?cè)氚l(fā)展的“快車道”。

    一支疫苗震驚海內(nèi)外

    沃森生物自2018年實現(xiàn)第一個10億元凈利潤后，雖在2019年出現(xiàn)了凈利潤下滑，但恢復(fù)10億元的凈利潤只用了一年時間。2018年至2020年，沃森生物用三年時間將營收從8.79億元提升至29.39億元，不僅擺脫2018年以前業(yè)績不穩(wěn)定的狀況，而且營收和扣非凈利潤創(chuàng)下新高。

    沃森生物各項業(yè)績的取得代表著國產(chǎn)疫苗的快速崛起。年報顯示，去年公司業(yè)績最大的功臣是PCV13——“沃安欣”的成功上市，自去年4月實現(xiàn)首針接種以來，僅用8個月的時間快速實現(xiàn)了30個省份的準(zhǔn)入，在2020年為公司帶來16.58億元的銷售收入，成為公司業(yè)績快速增長的主要推手。

    PCV13的成功上市震驚海內(nèi)外。歷經(jīng)14年，沃森生物自主研發(fā)創(chuàng)新的PCV13，是全球第二、我國第一個13價肺炎球菌結(jié)合疫苗，成為我國肺炎疫苗發(fā)展過程中重要的里程碑，標(biāo)志著我國打破了歐美公司對嬰幼兒肺炎球菌結(jié)合疫苗近20年的壟斷。

    同時，年報顯示，公司還深入拓展原有疫苗業(yè)務(wù)，原有疫苗產(chǎn)品銷量也實現(xiàn)了較大幅度的增長，收入大幅提升。2020年，公司自主生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品銷售收入較2019年同比增長164.48%。除PCV13實現(xiàn)最高銷售額外，還有多款疫苗銷售額超億元：23價肺炎疫苗實現(xiàn)銷售收入6.88億元，Hib疫苗為2.02億元，AC結(jié)合疫苗為1.17億元。同時，AC結(jié)合疫苗、AC多糖疫苗、23價肺炎疫苗以及百白破四類疫苗的銷售收入均有大幅增長。尤其是AC結(jié)合疫苗的銷售額，同比上漲了75.43%。

    另一方面，沃森生物2020年產(chǎn)品的批簽發(fā)數(shù)量同樣實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定增長。子公司玉溪沃森獲批簽發(fā)產(chǎn)品數(shù)量合計4467.5761萬劑（瓶），較上年同期增長12.40%。

    除AC多糖疫苗的批簽發(fā)數(shù)量略有下降外，其他五類疫苗的批簽發(fā)數(shù)量均呈上升趨勢：Hib疫苗批簽發(fā)量為255.84萬劑，同比增長9.22%；AC結(jié)合疫苗為126.51萬劑，同比增長7.42%；ACYW135多糖疫苗為272.96萬劑，同比增長14.74%；23價肺炎疫苗為574.52萬劑，同比增長60.55%；百日破疫苗為1213.12萬劑，同比增長0.56%。沃森生物疫苗產(chǎn)品的市場需求不容小覷。

    新冠疫苗加速研發(fā)沖刺

    沃森生物除現(xiàn)有的疫苗引發(fā)多方關(guān)注外，目前臨床階段的幾款疫苗同樣吸引眼球。其中，公司臨床階段的新冠疫苗有望年內(nèi)實現(xiàn)投產(chǎn)，公司選擇的mRNA研發(fā)技術(shù)路徑，意味著這款疫苗一旦研發(fā)成功，就將獲得各界高度關(guān)注。

    《證券日報》記者了解到，我國目前已有5款新冠疫苗獲批上市，包括：國藥集團(tuán)、北京科興、武漢生物制品研究所分別研發(fā)的3款滅活疫苗，康希諾研發(fā)的1款腺病毒載體疫苗，以及中科院微生物研究所研發(fā)的1款重組蛋白疫苗（于今年3月18日獲批上市）。

    各大疫苗企業(yè)都在該領(lǐng)域投入巨大精力，與時間賽跑。中國科學(xué)院微生物研究所高福院士團(tuán)隊認(rèn)為，全球已經(jīng)有多種針對新冠肺炎的疫苗，但它們?nèi)圆荒軡M足人們接種的需求。因此，大范圍、多元化地廣泛開發(fā)疫苗才可能有效控制新冠肺炎在全球的傳播。

    面對如此巨大的市場需求，沃森生物新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)度是否能趕上這一趟國產(chǎn)疫苗崛起的“快車”？

    神州細(xì)胞海內(nèi)外商務(wù)合作負(fù)責(zé)人來延鯤對《證券日報》記者表示：“一般來說，久經(jīng)時間考驗的技術(shù)或者產(chǎn)品，更加安全可靠！藥物作為生命相關(guān)的產(chǎn)品，大多上市時只是小范圍的臨床試驗，遠(yuǎn)不能表達(dá)出存在于廣大人群的副作用，所以才有上市后的臨床四期研究。”而新冠疫苗作為應(yīng)急疫苗，必須在極短的時間內(nèi)投入使用，最重要的考核指標(biāo)是有效性，作為國產(chǎn)mRNA技術(shù)路徑的重磅疫苗，沃森生物還需經(jīng)受一段時間的考驗。

    沃森生物與合作方共同研發(fā)的新冠疫苗在去年6月進(jìn)入I期臨床，目前已進(jìn)入II期臨床試驗，現(xiàn)如今正在加速研發(fā)沖刺爭取早日上市。

    有業(yè)內(nèi)人士指出：“與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA技術(shù)路徑制造的疫苗具有更強的免疫原性，可以誘導(dǎo)人體的天然免疫反應(yīng)；同時mRNA疫苗的傳遞可在進(jìn)入細(xì)胞質(zhì)內(nèi)瞬時表達(dá)抗原蛋白，安全性更高；此外，mRNA還具有規(guī)模生產(chǎn)優(yōu)勢，至今國內(nèi)還未有疫苗公司成功制成該路徑的疫苗。”

    此外，公司自主研發(fā)的二價HPV疫苗已在去年4月完成了III期臨床，目前該疫苗申報生產(chǎn)的相關(guān)審評工作正在進(jìn)行中，或在明年大規(guī)模上市。

    國產(chǎn)疫苗正在快速崛起

    前有沃森生物研發(fā)出首個國產(chǎn)PCV13，一舉打破了國際巨頭近20年的壟斷；后有萬泰生物和廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)出首個國產(chǎn)二價HPV疫苗；再加上當(dāng)前快速領(lǐng)跑實現(xiàn)突破的新冠疫苗，這些成績的取得標(biāo)志著國產(chǎn)疫苗正在進(jìn)入迅猛崛起時代。

    《證券日報》記者了解到，我國從1978年開始實施兒童計劃免疫，納入計劃內(nèi)的疫苗為一類苗，由國家采購、接種者免費接種；二類疫苗則需要自費接種。

    沃森生物的疫苗產(chǎn)品不僅涉及一類疫苗，也涉及多項二類疫苗，尤其是PCV13這類二類疫苗能為公司貢獻(xiàn)大量利潤。2020年報顯示，沃安欣去年的毛利率為94.32%。從去年4月起，沃森生物生產(chǎn)的PCV13正式開始貢獻(xiàn)利潤，今年的批簽發(fā)數(shù)和銷量有望繼續(xù)增長。

    有業(yè)內(nèi)人士接受《證券日報》記者采訪時表示：“從全球疫苗企業(yè)的競爭格局來看，疫苗行業(yè)由于研發(fā)周期長、生產(chǎn)技術(shù)要求高、審批銷售環(huán)節(jié)高度監(jiān)管，存在較高的進(jìn)入壁壘，行業(yè)集中度較高，市場占有率均把控在國外幾家疫苗巨頭手中。”

    但從另一個角度看，2020年，我國疫苗批簽發(fā)量為6.5億支，同比增長15%。根據(jù)中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長透露，如果不含新冠疫苗，2020年國內(nèi)疫苗的市場規(guī)模達(dá)到了350億人民幣，國內(nèi)疫苗行業(yè)也迎來了一輪景氣期。

    相關(guān)資料顯示，2020年我國一類疫苗批簽發(fā)量3.48億，二類疫苗批簽發(fā)量3.03億，占疫苗總批簽發(fā)量的比重分別為53.46%、46.54%。二類疫苗批簽發(fā)數(shù)量的占比，同比往年有較大提升。

    據(jù)沃森生物分析，2020年我國批簽發(fā)貨值前10大疫苗品種的貨值占我國疫苗批簽發(fā)貨值的比例超過60%，呈現(xiàn)出與國際疫苗市場同樣的重磅疫苗品種驅(qū)動的特點。未來我國疫苗行業(yè)變革的最大趨勢，就在于集中度、滲透率和國產(chǎn)替代不斷提高，而推動這一趨勢發(fā)展的核心是國產(chǎn)新疫苗品種的推出和重磅疫苗產(chǎn)品的快速放量。

（編輯 李波）