8月29日晚間,智飛生物(300122)發布2021年半年報,營業收入及凈利潤均實現同比大幅增長,自研產品持續發力。
證券時報·e公司記者注意到,智飛生物2021年上半年研發投入達到7.90億元,研發人員共計接近450名。目前,智飛生物處于臨床試驗階段以及臨床前研究的項目共計26項,覆蓋預防結核病、肺炎、腦膜炎、流感、狂犬病等傳染病的人用疫苗及生物制品項目。
凈利潤達55億元
今年上半年,智飛生物實現營業收入131.71億元,同比增長88.33%;實現凈利潤54.91億元,同比增長264.94%;扣非凈利潤55.03億元,同比增長263.73%。
在2021年上半年,智飛生物共有10種產品上市在售,1種產品緊急使用,包括預防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒等傳染病的疫苗產品。作為重要的業績貢獻產品,智飛生物獨家代理默沙東四價和九價HPV疫苗,2021年上半年分別獲得批簽發量304.60萬支和193.99萬支。
目前,智飛生物營銷網絡布局廣泛,覆蓋全國31個省、自治區、直轄市,300多個地市,2600多個區縣,3萬多個基層衛生服務點(鄉鎮接種點、社區門診)。
在自研產品方面,證券時報·e公司記者注意到,2021年上半年,智飛生物自主產品ACYW135多糖疫苗和AC結合疫苗,分別獲得批簽發量401.33萬支和315.57萬支,同比增長123.67%和115.12%。自2010年上市以來,智飛生物自主產品累計收入超過130億元。
智飛生物表示,研發創新一直是公司發展的動力之源,最近20年來,公司不斷加大投入,逐步豐富技術布局。截至報告期末,智飛生物共有448名研發人員,2021年上半年研發投入達到7.90億元,為公司研發創新提供了人才儲備和資金保障。
目前,智飛生物已搭建起細菌性多糖和多糖蛋白結合疫苗技術平臺、病毒性滅活疫苗技術平臺、基因重組技術平臺等多個研發平臺,并積極布局mRNA、新型多聯多價技術平臺等前沿開發平臺。研發平臺的逐步拓展有力促進研發矩陣的協同構建,提升各項目的推進速度,依托智飛綠竹、智飛龍科馬的兩個研發生產基地,正穩步推進在研管線各項目進度。
證券時報·e公司記者注意到,智飛生物處于臨床試驗階段以及臨床前研究的項目共計26項,覆蓋預防結核病、肺炎、腦膜炎、流感、狂犬病等傳染病的人用疫苗及生物制品項目,形成了具有產品協同效應和行業競爭力的產品矩陣。其中,流感病毒裂解疫苗和23價肺炎球菌多糖疫苗已完成臨床試驗,凍干人用狂犬疫苗、15價肺炎球菌結合疫苗等五款疫苗正在III期臨床試驗中。
合作研發疫苗對德爾塔保護率超77%
8月27日晚間,智飛生物公告,由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗的關鍵性數據。初步分析結果顯示,上述疫苗對阿爾法(Alpha)變異株的保護效力為92.93%,對德爾塔(Delta)變異株的保護效力為77.54%。
智飛生物表示,與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)擬用于預防新型冠狀病毒的感染,屬于預防用生物制品1類,該產品已于2021年3月被納入緊急使用。截至上述公告披露日,國內外已獲批使用的新冠疫苗采用滅活、腺病毒載體等開發路徑,未有采用重組蛋白技術路徑的產品正式獲批。
據悉,智飛生物和中科院微生物所聯合研發的就是重組亞單位新冠疫苗,采用重組DNA技術,以新型冠狀病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受體結合區(RBD)作為抗原,再輔以傳統佐劑研制而成,不攜帶任何形式的外源標簽,構象獨特、免疫原性高,安全性好。
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