本報記者 肖偉

    3月25日晚間，南新制藥發布2023年年度報告，全年實現營業收入7.45億元，比上年同期增加6.5%；實現營業利潤741.22萬元，實現利潤總額760.73萬元，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤375.15萬元，同比實現扭虧為盈。

    南新制藥表示，營業收入同比上年略有增長；加之公司持續推進降本增效等多項舉措并取得良好的效果，銷售費用、管理費用和財務費用等期間費用均較上年同期呈現一定程度的下降，因而實現扭虧為盈。

    對于2024年展望，南新制藥表示，公司主打產品為抗流感病毒類藥物，當前供求情況較好。此外，南新制藥也在內外兩條線上積極尋找新利潤增長點，在公司內部，持續加大研發投入，鹽酸美氟尼酮片等在研項目取得良好進展；在公司外部，持續尋求被并購項目，將在充分論證的基礎上穩妥推進。

    去年扭虧為盈

    南新制藥成立于2006年，2020年3月在科創板上市，其主要業務是流行性感冒等抗病毒、傳染病防治藥品，以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等其他疾病治療藥品的研發、生產與銷售。

    根據南新制藥最新披露的年報，公司在2023年扭虧為盈，實現營業收入7.45億元，營業利潤741.22萬元，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤375.15萬元。

    據了解，南新制藥主要產品帕拉米韋氯化鈉注射液，是一種新型的抗流感病毒藥物，也是國內首個上市的抗流感1.1類創新藥。這款藥物適用于各年齡段人群用藥，耐藥性發生概率極低，有更長的半衰期，并因為靜脈注射的給藥方式使得藥物發揮作用時間較長，解離速度較低，減少了其用藥次數。2023年冬季，以流感為代表的多種呼吸道病毒“抱團”出行，形成一波感染高峰，帕拉米韋氯化鈉注射液的臨床需求激增。

    南新制藥表示，報告期內，受到呼吸系統疾病、特別是流感在年內數次較大范圍爆發等因素影響，公司抗病毒相關藥品銷量增長；同時公司根據外部環境及市場變化及時調整和優化銷售策略，加大產品銷售力度，提高市場占有率，公司營業收入保持穩中有增。報告期內，公司嚴控各項費用支出，歸屬于上市公司股東的凈利潤同比上年實現扭虧為盈。

    堅持研發投入

    制藥產業屬于高新技術產業，創新是所有醫藥企業的生命線。但醫藥行業技術門檻高，投入大，周期長，產品在上市前需要經過長期復雜的研發和嚴格的審批。一般創新藥在上市之前需經過化合物篩選、原料藥研究、制劑研究、臨床前藥理毒理安全性研究、臨床研究、注冊申報等環節，從立項到產品上市大約需要10年時間，產品上市的成功率低于10%。仿制藥在上市前需要經過原料藥研究、制劑研究、驗證性臨床研究和注冊申報等環節，從立項到產品上市大約需要3年以上的時間。

    南新制藥始終堅持創新為主、仿制為輔的發展策略，加大研發投入。在感冒與抗病毒相關領域，一方面公司致力于打造全品種、全劑型的抗流感領軍企業，已上市產品帕拉米韋氯化鈉注射液是國內首個上市的抗流感1.1類創新藥，曾獲國家“重大新藥創制”科技專項等多項獎勵，可用于全年齡段患者的流感防治，是各版《流行性感冒診療方案》推薦的抗流感病毒注射液，并已在醫保付費中取消了“限流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療”的限制；在研改良型新藥帕拉米韋吸入溶液正在開展II期臨床試驗，該產品可直接作用于呼吸道局部，給藥方便，具有更好的依從性，可用于嬰幼兒及成人流感的預防和治療，有望成為全球第一個上市的霧化吸入抗流感藥物；已上市經典抗流感口服藥磷酸奧司他韋干混懸劑，進一步豐富了公司抗流感藥物產品線與劑型。另一方面，公司也在不斷豐富感冒相關產品線，已上解熱鎮痛藥復方布洛芬片、國內首個通過一致性評價的兒童解熱鎮痛藥布洛芬混懸滴劑，以及頭孢克洛膠囊、頭孢克洛干混懸劑等多個抗生素經典產品。在研的兒童解熱鎮痛藥布洛芬混懸液等項目提交了仿制藥上市申請，頭孢泊肟酯干混懸劑提交了仿制藥一致性評價申請。目前公司在感冒與抗病毒相關領域已逐步覆蓋注射、口服、吸入等多種給藥途徑的劑型，涉及抗流感病毒感染、抗細菌感染、解熱鎮痛等多個治療領域，形成豐富、完整、高效的產品系列。

    在心腦血管疾病、呼吸系統疾病及解熱鎮痛領域，公司正在加快完善相關產品線的布局。已上市產品包括獨家降壓藥貝那普利氫氯噻嗪片、經典高血脂用藥阿托伐他汀鈣片及辛伐他汀分散片等產品。在研產品中，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、對乙酰氨基酚甘露醇注射液準備提交仿制藥上市申請。上述產品將逐步豐富公司在心腦血管疾病、呼吸系統疾病及解熱鎮痛領域的產品布局。

    2023年全年，南新制藥研發投入較上年同期增長44.57%，研發投入總額占營業收入的比重為12.51%，比上年多3.29個百分點。截至報告期末，南新制藥在研新產品22個，其中1-2類創新藥項目7個，一致性評價項目2個，仿制藥項目13個。公司累計獲得授權專利35項，其中發明專利27項，實用新型專利8項；公司累計獲得授權軟件著作權4項。

    南新制藥此前也公開表示，公司通過持續的研發投入，加強與科研院所、高校和醫院等機構產學研合作，不斷增強公司的核心技術能力，取得較好的研發成果。公司當前的部分創新藥、改良型新藥研發項目已取得突破性進展。

（編輯 郭之宸）