本報(bào)訊 （記者肖艷青）

    6月10日晚間，博愛(ài)新開(kāi)源醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新開(kāi)源”）公告稱，其參股公司北京良遠(yuǎn)生物醫(yī)藥研究有限公司（簡(jiǎn)稱“良遠(yuǎn)生物”）研發(fā)的注射用人白介素-2（高親和型復(fù)合物）獲得國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

    公告顯示，注射用人白介素-2（高親和型復(fù)合物，研發(fā)代號(hào)LYC001），是中國(guó)本土原創(chuàng)、全球首款采用高親和層級(jí)組裝技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)多種實(shí)體腫瘤的全新藥物，標(biāo)志著高親和型復(fù)合物（HAC）這一新的遞送系統(tǒng)和制劑類型正式由概念進(jìn)入臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。

    該技術(shù)平臺(tái)是全球首創(chuàng)的通過(guò)淋巴系統(tǒng)給藥的藥物遞送技術(shù)，解決了現(xiàn)有大分子藥物通過(guò)血液循環(huán)進(jìn)行分布而導(dǎo)致的穩(wěn)定性低、特異性差等問(wèn)題。注射用人白介素-2（高親和型復(fù)合物）為該技術(shù)平臺(tái)的首個(gè)產(chǎn)品，獲批臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵里程碑事件。此藥品的開(kāi)發(fā)入選2023年度國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”重點(diǎn)專項(xiàng)。

    此次順利獲批中國(guó)NMPA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，標(biāo)志著良遠(yuǎn)生物的高親和層級(jí)組裝技術(shù)平臺(tái)的首個(gè)產(chǎn)品獲得重大突破，后續(xù)將陸續(xù)在多家臨床研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。新開(kāi)源持有良遠(yuǎn)生物23.8095%股份，該研發(fā)進(jìn)展有利于鞏固公司在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的先發(fā)地位、增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

（編輯 李波）