本報訊 (記者王鏡茹 見習記者劉曉一)6月12日,深圳翰宇藥業股份有限公司方面(以下簡稱“翰宇藥業”)在接待投資者調研時表示,其與珠海碳云智肽藥物科技有限公司(以下簡稱“碳云智肽”)合作研發的HY3003項目已完成臨床前最優候選化合物篩選和原料藥工藝開發,正式進入原料藥中試放大階段。該項目為一款利用AI多肽芯片技術篩選出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點受體激動劑,用于減重適應癥,中試階段的啟動驗證了分子結構的可生產性,為后續IND申報及臨床轉化奠定基礎。
據了解,HY3003項目采用多劑型并行開發策略,包括周制劑、超長效月制劑、口服制劑。AI多肽芯片技術通過半導體工藝和表面化學結合,以光刻-顯影-原位合成方法將高密度多肽分子固定在硅芯片表面,利用生物傳感器檢測多肽與靶點蛋白結合信號,實現了高通量篩選。
翰宇藥業管理層表示,公司與碳云智肽的合作源于雙方對全球代謝性疾病治療領域發展趨勢的把握及技術、資源互補。碳云智肽具備“硅基多肽芯片技術”和“AI算法”優勢,翰宇藥業在多肽藥物合成、純化、制劑開發及臨床轉化方面積累深厚。雙方于2024年10月份達成戰略合作,2025年5月份簽署聯合開發協議,旨在孵化中國首款三靶點多肽減肥原創新藥。
值得一提的是,翰宇藥業武漢原料藥生產基地已于2024年11月份“零缺陷”通過FDA現場檢查,格拉替雷注射液的制劑生產線于2025年也順利通過FDA現場檢查,在此基礎上,公司醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率將于近期在美上市,前者用于治療多發性硬化癥,后者用于輔助生育技術領域,兩款產品上市后將進一步豐富公司產品管線,為市場提供更多優質選擇。
(編輯 何成浩 郭之宸)
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