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中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展期 將獲系統(tǒng)性價(jià)值重估?

2025-06-17 00:01  來源:證券日?qǐng)?bào) 

    本報(bào)記者 張曉玉

    6月份以來,創(chuàng)新藥板塊加速上漲。不僅A股醫(yī)藥板塊持續(xù)走強(qiáng),港股市場創(chuàng)新藥相關(guān)個(gè)股的表現(xiàn)也相當(dāng)亮眼。

    這一波“吃藥行情”的背后,是中國創(chuàng)新藥企通過對(duì)外授權(quán)(License-out)實(shí)現(xiàn)全球化布局的戰(zhàn)略突破——多家創(chuàng)新藥企接連官宣重磅BD(BusinessDevelopment,業(yè)務(wù)發(fā)展)交易,其中不乏單筆超60億美元的“超級(jí)大單”。

    據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),截至2025年6月8日,今年以來國內(nèi)對(duì)外合作與許可的交易首付款已超過25億美金,總金額已超過500億美元。

    亮眼成績單的背后,不禁引發(fā)思考:在全球醫(yī)藥競爭格局中,跨國藥企為何對(duì)中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)青睞有加?

    BD交易爆發(fā)

    BD交易是指企業(yè)通過商務(wù)合作(如授權(quán)許可、合資、并購等)整合資源、拓展市場的商業(yè)行為,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域常表示為創(chuàng)新藥技術(shù)的跨境對(duì)外授權(quán)合作(如License-out),是企業(yè)實(shí)現(xiàn)資金回流與全球化布局的重要策略。

    5月份以來,國內(nèi)創(chuàng)新藥BD交易迎來爆發(fā)期。5月20日,三生制藥宣布與輝瑞達(dá)成的60.5億美元授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,三生制藥將獲得12.5億美元首付款,以及最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款(潛在總金額高達(dá)60.5億美元)。此次12.5億美元首付款也刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out(對(duì)外授權(quán))的最高首付款紀(jì)錄。

    此外,5月份包括石藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱“石藥集團(tuán)”)、信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司、靖因藥業(yè)(上海)有限公司等藥企,也相繼宣布高額BD交易,首付款在1500萬美元到1.8億美元不等。

    石藥集團(tuán)6月13日宣布,與全球生物制藥巨頭阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議,雙方將利用石藥集團(tuán)的AI引擎雙輪驅(qū)動(dòng)的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),開發(fā)新型口服小分子候選藥物。根據(jù)協(xié)議,石藥集團(tuán)將獲得1.1億美元預(yù)付款,并有機(jī)會(huì)獲得高達(dá)16.2億美元的研發(fā)里程碑付款和36億美元的銷售里程碑付款,以及基于產(chǎn)品年凈銷售額的個(gè)位數(shù)銷售提成。

    中國生物制藥有限公司也透露,多個(gè)產(chǎn)品從年初就收到了合作意向,今年將至少有1個(gè)重量級(jí)的License-out交易落地。

    跨國藥企為何“偏愛”中國創(chuàng)新藥?“核心驅(qū)動(dòng)力主要在于技術(shù)突破與臨床優(yōu)勢、成本與效率優(yōu)勢以及外部需求的推動(dòng)作用。”添翼數(shù)字經(jīng)濟(jì)智庫高級(jí)研究員吳婉瑩對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,目前,中國在雙抗、ADC等前沿領(lǐng)域展現(xiàn)全球競爭力,創(chuàng)新藥質(zhì)量也獲得國際認(rèn)可,且研發(fā)周期短、成本優(yōu)勢顯著,疊加海外高定價(jià)潛力,為跨國藥企提供高回報(bào)機(jī)會(huì)。

    奧優(yōu)國際董事長張玥在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示:“中國在研發(fā)成本上具有顯著優(yōu)勢,包括勞動(dòng)力成本、研發(fā)設(shè)施、臨床試驗(yàn)地點(diǎn)等方面。這對(duì)于跨國藥企來說,是一個(gè)具有吸引力的因素,可以幫助他們降低整體成本。”

    清華大學(xué)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)研究中心副主任胡麒牧在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2024年全球銷售超50億美元的重磅藥物中,2030年前專利到期或臨近到期的產(chǎn)品銷售總額接近2000億美元。這一巨大缺口驅(qū)動(dòng)了跨國藥企對(duì)中國創(chuàng)新資產(chǎn)的強(qiáng)烈需求。

    邁向“價(jià)值兌現(xiàn)期”

    生物醫(yī)藥領(lǐng)域的BD交易火爆也吸引了資本市場的關(guān)注。二級(jí)市場方面,創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)亮眼。A股醫(yī)藥指數(shù)年初至今上漲11.02%。個(gè)股方面,河北常山生化藥業(yè)股份有限公司近兩個(gè)月股價(jià)大漲超過200%,南京海辰藥業(yè)股份有限公司、三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司等股價(jià)也強(qiáng)勢走高。

    深耕醫(yī)藥板塊的基金也持續(xù)受益。數(shù)據(jù)顯示,多只醫(yī)藥主題主動(dòng)權(quán)益類基金今年以來的增長率均超過60%,包括長城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精選混合、永贏醫(yī)藥創(chuàng)新智選混合、中銀港股通醫(yī)藥混合等。與此同時(shí),多只創(chuàng)新藥ETF特別是港股創(chuàng)新藥ETF今年以來增長率均超過50%。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者梳理財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn),授權(quán)收入已成為拉動(dòng)相關(guān)創(chuàng)新藥上市公司利潤增長的核心引擎。

    從財(cái)務(wù)表現(xiàn)來看,BD交易對(duì)企業(yè)業(yè)績的提升呈現(xiàn)三個(gè)顯著特征:一是收入確認(rèn)節(jié)奏加快,部分企業(yè)首付款在當(dāng)期即轉(zhuǎn)化為可觀利潤;二是交易結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,分成條款設(shè)計(jì)更加精細(xì)化;三是業(yè)績可持續(xù)性增強(qiáng),多個(gè)項(xiàng)目的里程碑款項(xiàng)開始按期兌現(xiàn)。

    具體來看,百濟(jì)神州2025年第一季度實(shí)現(xiàn)按照美國公認(rèn)會(huì)計(jì)原則(GAAP)經(jīng)營利潤1110.2萬美元,去年同期則為虧損2.61億美元。這是百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)美國公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下的季度盈利。信達(dá)生物2024年首次實(shí)現(xiàn)Non-IFRS利潤轉(zhuǎn)正,達(dá)到3.32億元,并設(shè)定2027年200億元銷售目標(biāo)。

    胡麒牧表示,從趨勢上看,龍頭創(chuàng)新藥公司正在逐步進(jìn)入扭虧為盈的階段,打破市場對(duì)于創(chuàng)新藥公司持續(xù)融資燒錢的固有認(rèn)知,同時(shí)BD項(xiàng)目收款也進(jìn)入常態(tài)化兌現(xiàn)階段。

    東吳證券研報(bào)分析稱,隨著中國創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)提升,未來中國企業(yè)license-out數(shù)量與金額有望保持增長。對(duì)外授權(quán)交易的首付款、里程碑付款以及后續(xù)產(chǎn)品上市后的銷售分成將為國內(nèi)藥企貢獻(xiàn)持續(xù)不斷的利潤。

    吳婉瑩表示,在BD交易持續(xù)火爆、資本市場高度認(rèn)可的雙重推動(dòng)下,行業(yè)正從“研發(fā)投入期”邁向“價(jià)值兌現(xiàn)期”。隨著更多創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)盈利突破,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球競爭力將進(jìn)一步提升。

    政策大力扶持

    國家層面持續(xù)出臺(tái)支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策措施,為行業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)能。6月16日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》意見。其中提到,為進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā),提高臨床研發(fā)質(zhì)效,對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?0個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)審批。

    6月13日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出,“支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力,更好滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求”。

    值得注意的是,去年7月份,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》正在各地加速落地。上海市出臺(tái)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,明確提出“持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度”。北京、廣州、珠海等地也相繼推出支持醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的配套措施。

    “《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》的出臺(tái),標(biāo)志著政策支持已覆蓋從研發(fā)、臨床、審批到市場準(zhǔn)入的全生命周期。”胡麒牧表示,這種系統(tǒng)性政策支持有利于構(gòu)建可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供長期制度保障。

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