本報記者 張曉玉

    6月20日晚間，河北常山生化藥業股份有限公司（以下簡稱“常山藥業”，300255）公告稱，公司及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發（河北）有限公司（以下簡稱“常山凱捷健”）于近日收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由雙方聯合申報的艾本那肽注射液用于減重適應癥的臨床試驗申請獲得批準。

    公告顯示，艾本那肽是常山藥業控股子公司常山凱捷健研發注冊的1類創新藥，是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），是利用藥物親和力偶合物技術，將艾塞那肽進行化學修飾后，與重組人血白蛋白結合形成的一個全新的穩定化合物。

    根據東方財富choice數據顯示，從2023年9月4日至2025年6月20日，常山藥業股價累計漲幅超過10倍。今年以來，常山藥業股價漲幅146.37%，截至6月20日收盤，股價達49.25元/股。

    添翼數字經濟智庫高級研究員吳婉瑩對《證券日報》記者表示，常山藥業艾本那肽注射液減重適應癥臨床試驗申請獲批，標志著國產GLP-1藥物在千億元減重市場的重大突破，這意味著自主研發技術和國產成本優勢有望打破進口壟斷，為代謝疾病綜合治療奠定基礎，但后續仍需完成臨床試驗及上市審批。

    據《Towards Healthcare》研究，預計到2034年全球GLP-1受體激動劑市場規模將達到約2683.7億美元，按年復合增長率17.5%擴張。

    隨著GLP-1類藥物市場前景日益明朗，國內制藥企業正加速布局這一賽道。據《證券日報》記者不完全統計，中國涉足GLP-1賽道的企業還包括江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、信達生物制藥、華東醫藥股份有限公司、博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司等多家頭部企業。

    值得關注的是，諾和諾德司美格魯肽在中國的核心專利將于2026年3月到期，這一關鍵時點的臨近，預計將為國內企業帶來新的市場機遇，同時也使得行業競爭更趨激烈。

    此前高盛將美國減肥藥市場的峰值預期下調至700億美元，而將“美國以外”市場的峰值預估從350億美元上調至500億美元。高盛強調，現有市場參與者和新進入者仍將獲得重大的增長機遇。

    開源證券研報表示，以司美格魯肽與替爾泊肽為代表的GLP-1RA類藥物正在徹底改變糖尿病與肥胖癥的治療范式。目前諾和諾德與禮來形成雙巨頭壟斷市場格局，其余MNC（跨國公司）目前尚未完整布局該領域。近年來減重降糖領域重磅BD（Business Development）交易頻發，預期將迎來BD黃金窗口期，國內企業相關管線將迎來歷史性出海機遇。

    清華大學戰略新興產業研究中心副主任胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示：“隨著艾本那肽等國產創新藥的臨床推進與仿制藥賽道的擴容，GLP-1領域正成為繼PD-1之后又一個千億元級醫藥市場。但行業也需警惕研發同質化風險，如何在激烈競爭中以差異化技術突破，或將成為國產藥企搶占市場的關鍵。”

（編輯 孫倩）