本報見習記者 許偉

    5月7日，港股公司綠葉制藥集團（2186.HK）于上海宣布，其控股子公司博安生物開發的貝伐珠單抗注射液（博優諾）正式獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，用于治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。博優諾是國內第三個獲批上市的安維汀（Avastin）生物類似藥，也是博安生物系列在研產品管線中的首個獲批上市的產品。

    作為抗腫瘤血管生成的代表性藥物，貝伐珠單抗注射液是多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標準方案，在全球范圍內已獲批用于治療非小細胞肺癌、結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌等多個實體瘤，顯著的療效和良好的安全性已在長期臨床應用中得到醫生和患者的廣泛認可。

    世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）數據顯示：2020年中國新發癌癥人數位居全球第一，達到457萬人次，占全球新發癌癥人數的23.7%；肺癌和結直腸癌是中國癌癥新發病率最高的兩個癌種，2020年新發病例數分別為82萬人和56萬人。基于上述疾病領域中存在的大量未滿足用藥需求，博優諾的獲批將為更多患者帶來高品質的治療。

    據了解，目前，貝伐珠單抗注射液已進入國家醫保目錄，患者的用藥可及性獲得了顯著提升。博優諾作為國內第三個獲批的貝伐珠單抗注射液，市場前景廣闊。IQVIA數據顯示：2020年，貝伐珠單抗注射液在全球的銷售額達到60.9億美元，在中國市場的銷售額達到36.3億元人民幣。

    博安生物首席執行官姜華表示：“作為博安生物首個獲批上市的產品，我們很高興地看到博優諾能夠惠及更多需要抗血管生成治療的患者，為他們提供更多可負擔的高品質用藥選擇。博優諾的上市是我們的重要里程碑，意味著博安生物的創新研發成果開始落地。我們將繼續深耕生物藥領域，推動更多創新產品的加速上市，為中國乃至全球患者服務。”

    在商業化方面，博安生物表示，公司擁有完善的全整合型產業鏈，已在規模投產、銷售團隊建設、市場準入等環節做好積極準備，同時將協同綠葉制藥集團在腫瘤藥領域積淀多年的商業化資源和網絡。

    在研管線方面，除了博優諾，博安生物還擁有多個處于不同臨床階段的生物藥在研產品，包括治療新冠病毒肺炎的創新抗體產品——LY-CovMab，其在中國已完成I期臨床試驗，并計劃于近期在中國、美國、歐洲同步開展II期臨床。此外，生物類似藥方面碩果將至：LY06006（Prolia的生物類似藥）已在中國完成III期臨床所有受試者末次給藥，正在歐美開展I期臨床試驗；LY01011（Xgeva的生物類似藥）在中國進入III期臨床、在歐美獲批進入臨床；LY09004（Eylea的生物類似藥）也在中國進入III期臨床。

（編輯 喬川川）