本報訊 近日，前沿生物藥業（南京）股份有限公司宣布與奧地利共和國AFFiRiS公司就AT-04產品達成授權合作協議，AFFiRiS公司授予前沿生物其AT-04產品在大中華區域（包括香港、臺灣、澳門）的研發和獨家商業化權力，負責AT-04產品后期的臨床試驗、開發以及生產。

    AFFiRiS是奧地利一家臨床階段生物技術公司，通過長效多肽，激發人體自主免疫反應療法，主要專注于心血管和神經退行性疾病新藥研發，憑借其領先的候選藥物PD01成為帕金森病主動免疫療法的領導者。

    AT-04是AFFiRiS公司以其獨有的專利AFFITOME（R）技術研發的全球首個針對PCSK9靶點的多肽免疫療法，目前已經完成Ⅰ期臨床，安全性良好，已經顯示出降血脂的潛力，其全新的降血脂機制可滿足他汀不耐受患者的廣大市場需求，有望成為繼他汀之后降脂市場又一枚“重磅炸彈”，各國際制藥巨頭已紛紛加入PCSK9這一靶點的藥物研發競爭。

    據DatamonitorHealthcare統計，2021年，美、日、法、德、意、英、西班牙七大市場降血脂藥銷售額將高達295.4億美元。其中，PCSK9抑制劑類降脂藥將成為最具吸金能力的藥物。

    據智研咨詢發布的《2021-2027年中國降血脂藥行業市場研究分析及發展規模預測報告》數據顯示：2019年中國降血脂藥市場規模為332.6億元，同比增長9.99%，目前中國市場是全球最具潛力的降血脂藥市場，也是全球發展最快的市場之一。

    中國降血脂藥產品構成中，目前主要以他汀類藥物為主，其他藥物種類為輔，PCSK9抑制劑是目前被全球公認最具潛力的下一代降血脂藥物。國內尚無PCSK9抑制劑藥物上市，均為在研階段，該領域有望成為一個巨大的藍海市場。

    前沿生物是我國創新型生物醫藥企業，擁有先進的長效多肽技術平臺及新型透皮貼片制劑技術平臺，在HIV長效治療及免疫治療細分領域已取得重大成就。AT-04創新降血脂藥物的引進，有助于PCSK9抑制劑類藥物在國內市場的開發，可以讓高膽固醇血癥的臨床治療有更好的選擇，滿足患者差異化的用藥需求。本次國際化業務的達成，符合前沿生物國際化、全球化的發展戰略，有利于產品管線擴充，搶占市場先機，提升企業國際競爭實力。（記者/袁元）

（編輯 李波）