本報記者 包興安
國務院日前發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(簡稱《意見》)提出,優化仿制藥的流程、一致性評價工作等政策,鼓勵國內優質仿制藥企業,促進仿制藥研發,提升仿制藥質量療效,提高藥品供應保障能力。分析人士認為,無論是創新藥還是仿制藥領域,只要研發優勢突出,相關上市公司將受益。
湖南景峰醫藥股份有限公司董事長葉湘武告訴記者,在《意見》政策紅利的引領下,2018年公司堅持醫藥制造產業不動搖,圍繞“走與國際接軌的仿制藥產業化道路,穩步發展醫療健康事業”的發展戰略,堅持醫藥事業為中心,提升公司產品力,有計劃地推進研發、生產、銷售等相關工作,保障戰略目標的實現。
景峰醫藥2017年年報和2018年一季報顯示,盡管公司凈利潤同比均有所下滑,但從業績變動說明中不難看出,公司正在加大研發投入,拓展營銷渠道,并積極推動多個仿制藥和新藥項目的研發及申報批件進程。
據介紹,目前公司研發力量雄厚,擁有研發人員350人左右;有千人計劃專家4人,博士34人,碩士86人;2016年投資的美國尚進公司,主要從事產品研發工作,2017年已報了2個ANDA批生產,2018年預計有9個,19年預計有11個。預計2019年能產生銷售;其中有2個產品將會進行中、美雙申報。
景峰醫藥子公司上海景峰制藥是研發中心、生物藥、靶向長效藥物生產基地。未來打算和德國、奧地利等國合作,占地約117畝,現估價約200萬/畝-210萬/畝,預計到2020年將有2條細胞毒生產線通過FDA認證。在研發方向方面,約60%往靶向緩控制劑及固體口服制劑轉型、約40%往研制靶向長效注射液方向,要做附加值高的、長效緩控釋高端制劑。
葉湘武表示,景峰醫藥未來將重點發展抗腫瘤、心腦血管、抗感染等領域。目前公司研發1.1類創新藥已得到臨床批件,正在做1期臨床,估計3-4年完成臨床。主要用于治療呼吸道過敏。
據悉,2018年景峰醫藥將控制醫療健康板塊的投入。公司以夯實主業為目標,擇機會將目前不產生效益的資產進行有機整合,保障主業健康持續發展。
長城證券認為,2018年以來醫藥行業改革持續發力,國家機構整合、創新藥加快審評審批、進口藥減低關稅、藥店分類分級、仿制藥供應保障等政策紛紛落地,產業變革大步向前,創新提質不斷提速。優質仿制藥、創新藥企業市場份額將進一步擴大,強者恒強趨勢明顯。
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