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企業擴產線忙研發 政府勤服務賦動能 資本市場“泰州醫藥”板塊正在崛起

2022-07-07 04:06  來源:上海證券報

    “加把勁,把失去的時間補回來。”在江蘇泰州醫藥高新區,多位企業家向上海證券報記者表示。

    作為全國首個醫藥類國家級高新區,泰州醫藥高新區(即泰州中國醫藥城)聚集了1000多家國內外知名醫藥企業和一大批高端醫藥人才。與上海、蘇州主攻生物醫藥研發不同,泰州中國醫藥城以研發疫苗、抗體和體外診斷試劑及醫療器械產業為突破口。如今,這里集聚了全國最多的疫苗企業,擁有各類疫苗產品近50個,全國1/9的疫苗生產許可證在泰州。

    過去兩年多時間,泰州中國醫藥城的企業為抗擊新冠肺炎疫情,第一時間研制并生產核酸檢測試劑盒、配套檢測機器等,為長三角地區提供了一半以上的疫情檢測醫療物資。

    抗擊疫情是歷練,更是成長。以金迪克、瑞科生物、碩世生物為代表的一批龍頭企業正在加緊工作,為新冠疫苗原液和佐劑生產、新型流感疫苗生產以及新冠檢測試劑、抗原檢測試劑生產而儲備力量。

    強筋骨:長于抗疫,不止于抗疫

    碩世生物已在園區建有多處廠房,但依然在想辦法拓展新空間。“因為只有自身足夠強大,在面對突發疫情時,我們才有能力、有底氣去應戰。”

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    “從6月開始,我們抓緊改造一個智能工廠,用于生產新型四價流感病毒裂解疫苗,計劃年底完工投產。”金迪克董事長余軍介紹說,上半年因為疫情影響,擴建廠區的新項目擱置了一段時間,“現在要爭分奪秒,把失去的時間補回來”。

    余軍坦言,今年上半年,受新冠肺炎疫情和季節性影響,公司主打的流感疫苗銷量同比有所下降。但在此次新冠疫苗普及接種過程中,消費者對國產疫苗有了新的認識,對國產疫苗有了信心,這一改變十分寶貴。

    “數據顯示,每消費1元疫苗產品,可節約醫保經費開支12元。今年的秋冬季,流感疫苗可能將被更多人群需要,我們對市場有信心。”余軍說。

    此外,余軍也表達了疫苗企業面臨的壓力,主要還是在擴充產量和新品研發上。“流感疫苗是有時限的,我們既要擴充產量,又要準確預判市場,未來我們還希望能打通國際市場。”

    余軍表示,疫苗是給健康人注射的,其安全性、可靠性要求非常高,對疫苗的科研投入和周期性投入也提出更高要求。“我們也急不得,得腳踏實地,用時間去證明——疫苗企業就是要坐得住‘冷板凳’。”

    在瑞科生物廠區,二樓生產新冠疫苗原液的車間里,操作員們各司其職,滿負荷運轉。

    “我們通過全自動機器,做好細胞培養、檢測、純化等流程,得到疫苗原液,然后進入一樓的制劑車間。”瑞科生物生產運營部經理梁建介紹,2020年5月,作為全球少數幾家有能力研發新型佐劑的公司之一,瑞科生物與江蘇省疾病預防控制中心、泰州醫藥高新區三方合作,在江蘇省內首家啟動了重組新冠疫苗研發項目。2020年11月,公司投資5億元,開工建設了新冠疫苗產業化基地,主要建設新冠疫苗原液生產車間、分包裝車間、新型佐劑車間、質量檢測中心等配套設施。2021年一季度,公司疫苗產業化基地形成年產能1億支;2021年下半年,形成年產能3億支。

    瑞科生物也搶抓機遇,于2022年3月在港交所上市。梁建透露,公司目前已建立由10余款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎等具有重大負擔的疾病領域。“公司核心產品‘重組HPV九價疫苗REC603’,目前處于III期臨床試驗階段,有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。”

    相鄰的碩世生物,是國內新冠病毒核酸診斷試劑核心供應商之一,也是重點防疫物資生產企業。新冠肺炎疫情發生以來,公司積極響應疫情檢測需求,克服各種困難,保障對疫區尤其是重點疫區供貨。2020年1月13日,公司首批新冠病毒檢測試劑盒投產,次日便運抵抗疫一線,為抗疫作出了突出貢獻。

    “長于抗疫,不止于抗疫。”碩世生物總經理王國強表示,不管是禽流感H7N9、新冠還是猴痘,都不缺碩世的檢測產品。“碩世人的血液里,流淌著抗擊疫情的基因。”碩世生物已在園區建有多處廠房,但依然在想辦法拓展新空間,提升改造新的智能工廠車間。“因為只有自身足夠強大,在面對突發疫情時,我們才有能力、有底氣去應戰。”此外,碩世生物還投身分子生物學、免疫學、藥理學、病理學、POCT等方面的產品研發工作,在體外檢測、分子診斷方面謀劃藍圖。

    2021年,碩世生物實現銷售28.4億元,同比增長63.19%;實現利潤11.9億元,同比增長45.59%。2022年第一季度公司實現銷售15.2億元,實現利潤6.3億元,業績依然保持增長態勢。

    修內功:這里的會議室24小時不停歇

    園區內共有公共技術服務平臺21家。因為要與不同國家的學者交流,各地存在時差,這里的會議中心幾乎24小時不停運轉。

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    做好醫藥產業,自然離不開研發投入。在泰州醫藥高新區,研發是所有企業家最關心的事情。

    金迪克董秘樊長勇介紹,這兩年面對疫情,醫藥企業高速運轉、積極貢獻的背后,還有創新平臺的有力支撐。

    “抗擊疫情這兩年,我們的工作不僅沒有停,還新增了多個抗體、疫苗新項目。”泰州醫藥高新區設有一家國家級疫苗工程中心,建立于2009年。該中心工作人員福中向記者介紹說,該疫苗工程中心集疫苗研發、中試工藝開發、檢驗檢測、臨床評價、菌毒種保藏等功能于一體,是中國醫藥城疫苗和生物藥產業集聚的重要載體。

    疫情出現后,我國布局了5條疫苗技術路線,包括減毒、滅活、腺病毒載體、重組蛋白以及核酸。從2021年7月以來,多家科研機構先后在泰州疫苗工程中心啟動6款新冠疫苗臨床試驗,覆蓋了上述所有技術路線,其中包括上海復星醫藥從德國生物新技術公司引進的mRNA信使核酸疫苗。

    目前,泰州疫苗工程中心涉及宮頸癌、風濕類慢性病、帶狀皰疹病毒的疫苗在研項目,等待進入臨床試驗。此外,該中心還承擔了埃博拉病毒疫苗的研發與生產。

    國際遺傳工程和生物技術中心(ICGEB)在長三角唯一的區域研究中心,也開設在泰州醫藥高新區,這里每天都有多個國際合作項目舉行線上視頻會議。特別是疫情期間,這里是國內外醫藥研發前沿領域學術交流的重要平臺。因為要與不同國家的學者交流,各地存在時差,這里的會議中心幾乎24小時不停運轉。

    “這樣的忙碌,已延續一年多時間了,研究員們都已應對自如。”ICGEB區域研究中心主任楊義力是一位美籍華人。他介紹說,該中心成立于2020年9月,是ICGEB在全球設立的首家區域研究中心,首期啟動疫苗、生物治療藥物、診斷方法與技術等三個方向的研究和開發。

    據悉,該中心堅持原始創新與產業化相結合,旨在構建集技術創新和轉移、產業轉化示范、人才培養以及藥物開發于一體,輻射亞太地區具有全球影響力的區域研究中心。近年來,中心在生物醫藥、疫苗和新型診斷方法領域,已取得一些原始創新和突破。

    截至目前,園內共有公共技術服務平臺21家。2021年,泰州牽手北大共建醫藥健康產業創新中心;今年3月,總投資2億元的耀海生物大分子藥物研發及產業化服務平臺項目開工建設。

    “我們用科技力量提升產業‘造血’功能,大力培育龍頭企業,不斷鞏固園區特色產業格局。”泰州市副市長、泰州醫藥高新區(高港區)黨工委書記葉冬華告訴記者。

    練絕技:主攻疫苗和體外診斷試劑

    這里集聚了全國最多的疫苗企業,如金迪克、瑞科生物、云南沃森等10家人用疫苗企業和3家動物疫苗企業,擁有各類疫苗產品近50個。

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    在國內,以醫藥為特色的產業園區并不少見,位于長三角的泰州,如何與北上廣深等一線城市競爭?

    泰州醫藥高新區另辟蹊徑,找到了一條獨具特色的產業發展之路——以研發疫苗、抗體和體外診斷試劑及醫療器械產業為突破口。

    開園17年來,這里集聚了全國最多的疫苗企業,如金迪克、瑞科生物、云南沃森等10家人用疫苗企業和3家動物疫苗企業,擁有各類疫苗產品近50個。據不完全統計,全國1/9的疫苗生產許可證來自泰州。

    截至2021年底,入園企業已達1386家,2100多項“國際一流、國內領先”的醫藥創新成果落地申報。

    產業搭建絕非一朝一夕可以完成,自創立伊始,泰州醫藥高新區便前瞻性地進行了生物醫藥相關公共技術服務平臺的規劃和建設,以促進形成社會化、市場化、專業化的公共服務體系和長效機制,推動資源優化配置和專業化分工協作,推進共性關鍵技術的開發、轉移與應用。

    栽下梧桐樹,引來金鳳凰。

    今年以來,泰州醫藥高新區多個項目投產運行,還有眾多項目簽約落戶,園區產業集聚效應逐漸顯現。

    上半年,總投資50.88億元的圣森生物制藥(劑)項目、總投資15億元的邁博太科抗體藥物產業化項目、總投資8.45億元的金迪克生物“新型四價流感病毒裂解疫苗”車間建設項目紛紛投產運行。

    4月15日,泰州醫藥高新區15個項目集中“云簽約”,計劃總投資30.1億元。其中,抗體、疫苗及生物創新藥項目3個,診斷試劑及高端醫療器械產業化項目6個,化學藥新型制劑產業化項目2個,實驗動物服務、高端實驗設備等項目4個。

    為了更好地支持當地特色產業發展,6月28日,江蘇省藥監局審評核查泰州分中心正式揭牌啟動運行。

    揭牌儀式上,江蘇省藥監局局長田豐表示,疫情期間,泰州醫藥高新區多家企業為保供生產疫苗、核酸檢測等作出了重要貢獻。為了支持泰州醫藥產業高質量發展,江蘇省藥監局做好服務地方的“排頭兵”、促進醫藥發展的“融合劑”、保障群眾用藥安全的“守門員”,讓系列政策落地落實,同時積極支持泰州加快建設國家藥監局實訓基地及藥品進口口岸。

    截至目前,包括疫苗工程中心、高端制劑技術服務平臺、藥物安全性評價中心、高端醫療器械研發平臺、大動物試驗中心、知識產權保護服務平臺等在內,泰州醫藥高新區已構筑了覆蓋整個產業鏈條的孵化體系,讓各類企業和創新創業團隊共享平臺資源,使國內外投資者都能以最小的成本,謀劃最大的產業、獲得最佳的經濟效益。

    借外力:搭上資本市場“快車”

    短短兩年多時間里,泰州醫藥高新區培育出3家科創板上市企業、3家港交所上市企業,同時還有1家企業科創板過會。

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    有技術、有業績,泰州醫藥高新區的企業也離資本市場更近了。

    2022年1月,亞虹醫藥敲響2022年上市“第一鑼”。2022年3月,瑞科生物成為泰州本土首家港交所上市企業。

    此前,泰州醫藥高新區已有兩家本土企業金迪克、碩世生物在科創板上市,邁博藥業、亞盛醫藥兩家藥企在港交所上市。短短兩年多時間里,泰州醫藥高新區培育出3家科創板上市企業、3家港交所上市企業,同時還有1家企業科創板過會。

    記者從泰州市地方金融監管局了解到,2021年至今,泰州醫藥高新區新增準獨角獸企業3家、瞪羚企業11家。其中,瑞科生物躋身全球獨角獸榜單,揚子江藥業成為全球首家獲得新版“歐洲質量獎”的制藥企業。此外,泰州醫藥高新區還有5家企業進入上市進程,4家企業擬股改,后備擬上市企業還有10家。

    生物醫藥作為科創板重點支持的六大產業之一,因其研發、投產的長周期性,對資本的渴望尤其迫切。在了解到生物醫藥產業這一特性后,泰州醫藥高新區特別設立政府引導基金、母基金等,并實施多樣化的金融賦能辦法,為企業發展壯大注入“強心劑”。

    2021年6月以來,泰州醫藥高新區組建總規模16億元的大健康產業母基金,與光大控股、招商局資本等頭部資本達成戰略合作,設立市場化子基金2只、政府產業鏈風險投資子基金2只,在手洽談子基金3只,母子基金總規模近100億元;常態化開展線上線下投融資撮合活動,先后組織近30余家企業進行股權融資路演,推動企業實現階段性股權融資近50億元。

    葉冬華介紹,根據處于不同生命周期階段企業的金融需求,泰州醫藥高新區還精準有效提供“債券+股權+選擇權”的金融資本供給,既讓“一窮二白”的種子團隊能夠發育成長,也能讓創業團隊在漫長摸索期及時找到資金。

    梁建表示,為了搶抓港交所生物醫藥新政,泰州醫藥高新區第一時間邀請專家為企業開設專題輔導、現場考察教學,提升企業掛牌上市本領。今年來,泰州醫藥高新區還對全區百余家科技創新企業逐一登記篩選,對企業改制上市過程中遇到的權證過戶、用地保障、行政處罰等歷史遺留問題,實行“一企一策”“一企一議”制度,開辟“綠色通道”。

    “上市后,我們會加快步伐,甚至跑步前進。”登陸科創板時,余軍曾對記者動情地說道。

    如今,在泰州醫藥高新區,有越來越多的企業與金迪克一同奔跑,并在資本之風的助力下,越跑越快。

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