本報記者 張敏 見習記者 熊悅
進入下半年,流感高發季有望到來,流感疫苗接種或迎高峰。為此,多款四價流感疫苗先后投放市場。7月17日,賽諾菲中國在其官方微信公眾號發文,7月13日,賽諾菲疫苗深圳工廠生產的四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發證明,正式上市供應。
以存量廠商為主
按照疫苗所含組分的不同,我國流感疫苗分為三價和四價。四價流感病毒裂解疫苗于2018年首次在國內獲批上市。有疫苗業內人士告訴《證券日報》記者,一般而言,每年的9月份到下一年的3月份是接種高峰期,“但目前四價流感疫苗的接種率還不是很高”。
目前來看,四價流感疫苗市場上,拿到相關藥品批準文號的國內外廠商也并不多。國家藥品監督管理局官網顯示,金迪克、華蘭生物、中國生物、中慧元通、賽諾菲5家國內外疫苗廠商的四價流感病毒裂解疫苗/四價流感病毒亞單位疫苗已獲批上市。
其中,華蘭生物四價流感病毒裂解疫苗近年來的批簽發數量及批簽發批次數量處于行業領先地位。總量上,西南證券研報顯示,2022年,流感疫苗批簽發量約為7300萬支,其中四價流感疫苗占比約在七成左右。
短期來看,國內四價流感疫苗的市場供應仍以上述存量廠商為主,后發的新廠商形成有效供給尚需時日。“根據已上市產品研發歷程,由于研發與審批周期較長,當前尚未進入臨床III期的企業,尚需3.5年甚至以上產品才能上市,且產品上市后產能擴張亦需較長周期。”東吳證券近期發布的研報表示。
華蘭生物相關負責人告訴記者,一般而言,公司每年2月份左右拿到世界衛生組織更新的疫苗株后,上半年開展生產,下半年9月份進入接種高峰期前,產品取得批簽發后,供應疾控中心等終端銷售。“今年四價流感疫苗的生產計劃和去年相比不會有太大變化。”
企業競速開啟
公開數據顯示,目前我國流感疫苗總體接種率為3%左右,遠低于歐美及東亞地區水平,且15歲以下人群、60歲以上老人重點人群整體接種率也很低,未來國內流感疫苗市場增長潛力較大。
華蘭生物控股的華蘭疫苗今年第一季度報告顯示,由于期內流感疫苗銷售大幅增加,公司營收同比大幅增加892.96%至1.45億元。
更多疫苗廠商正在加速布局、搶占四價流感疫苗市場。
7月17日,賽諾菲中國在其官方微信公眾號發文,7月13日,賽諾菲疫苗深圳工廠生產的四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發證明,正式上市供應。該款疫苗是適用于6月齡及以上全人群的統一劑型、同一劑量的全劑量四價流感疫苗。
7月6日,國藥集團中國生物上海生物制品研究所生產的國內首款6月齡以上人群通用四價流感病毒裂解疫苗,獲批簽發證明上市。華蘭疫苗于6月29日在官方微信公眾號發文,公司2023年全國首批四價流感病毒裂解疫苗從河南新鄉發貨,今年流感預防接種工作全面啟動。此外,華蘭疫苗兒童劑型(6月齡-36月齡)四價流感疫苗于2022年2月取得藥品注冊證書。
今年2月,港股上市生物醫藥公司三葉草生物宣布,與國光生物科技股份有限公司達成四價裂解滅活流感疫苗AdimFlu-S在中國大陸分銷的獨家協議。
西南證券研報認為,去年疾控中心大部分資源均忙于新冠疫苗接種以及疫情影響,造成流感疫苗接種較差,預計今年整體銷量情況將明顯好于去年。
(編輯 喬川川)
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