■本報記者 張敏

    隨著中藥配方顆粒試點的逐漸展開，過去的六巨頭面臨著其他進入者的競爭越來越大。

    7月9日，華潤三九在回應(yīng)投資者采訪時表示，自去年以來，部分省份相繼放開中藥配方顆粒業(yè)務(wù)試點企業(yè)，且部分政策向本地企業(yè)傾斜，導(dǎo)致市場競爭格局發(fā)生變化，部分市場還是受到影響，例如浙江、江西省份份額有所下降。但部分區(qū)域放開后向好，如四川、安徽市場份額有所擴大。其他試點區(qū)域如廣東，隨著當?shù)卦圏c企業(yè)產(chǎn)能提高、產(chǎn)品上市，逐漸會有競爭加劇的可能性。

    對此，鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，中藥配方顆粒市場內(nèi)部競爭已經(jīng)加劇了，多地區(qū)政府都在鼓勵本省企業(yè)做中藥配方顆粒。

    多家上市公司布局

    中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科技手段，將符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片按一定的生產(chǎn)工藝制成的提取物，與適當?shù)妮o料或藥材細粉制成顆粒劑產(chǎn)品。業(yè)內(nèi)人士向記者透露，中藥配方顆粒在歐美、尤其是日本等國家運用十分廣泛。

    “患者只需要根據(jù)醫(yī)生處方將不同的顆粒倒在一起，熱水沖開，即可服用。”一位行業(yè)人士介紹，相比之下，中藥配方顆粒的價格要比中藥飲片貴。

    上世紀90年代，國家著手中藥配方顆粒的科研和開發(fā)，批準了天江藥業(yè)、華潤三九、北京康仁堂、培力（南寧）藥業(yè)、一方制藥、四川新綠色藥業(yè)這6家企業(yè)作為中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)。

    史立臣介紹，國家批準的這六家企業(yè)，希望是設(shè)立統(tǒng)一的標準，從而促進這個行業(yè)的發(fā)展。

    “配方顆粒相比傳統(tǒng)中藥飲片具有成分可控、便攜、易于儲存等優(yōu)點，對中藥飲片將產(chǎn)生部分替代。”上述行業(yè)人士向記者表示。

    在這樣的背景下，上述6家企業(yè)也成為資本追逐的標的。

    例如，紅日藥業(yè)通過收購獲得了北京康仁堂的全部股權(quán)。2015年，國藥集團旗下中藥上市平臺——中國中藥宣布以83.46億元收購天江藥業(yè)87.5%的股權(quán)，而天江藥業(yè)在此之前已經(jīng)將一方制藥納入旗下。通過此次收購，中國中藥成為行業(yè)不可撼動的龍頭企業(yè)。值得一提的是，在今年三月份，中國平安以26.7億港元的價格成為中國中藥的第二大股東。在業(yè)內(nèi)人士看來，中國平安看中的也是中國中藥旗下的中藥配方顆粒業(yè)務(wù)。

    中藥配方顆粒業(yè)務(wù)也成為相關(guān)上市公司利潤的主要貢獻者。紅日藥業(yè)2017年年報顯示，目前，北京康仁堂中藥配方顆粒產(chǎn)品超過500種，基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有品種。公司中藥配方顆粒的銷售金額為17.52億元，占營業(yè)收入的比重已經(jīng)達到51.95%；中國中藥發(fā)布的2017年業(yè)績報告顯示，天江藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)額約55億元，同比增長26.2%，占公司總營業(yè)額的66%。華潤三九2017年年報顯示，公司配方顆粒業(yè)務(wù)實現(xiàn)了快速增長。

    據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，配方顆粒的銷售額未來四年有望達到40%的年均復(fù)合增長率，2020年將達到約440億元。

    在巨大的市場前景下，越來越多的省份相繼放開試點，包括康美藥業(yè)、神威藥業(yè)、上海凱寶、康恩貝、香雪制藥等在內(nèi)的企業(yè)都在該領(lǐng)域布局。

    神威藥業(yè)相關(guān)人士向《證券日報》記者介紹，公司于2013年，經(jīng)過國家中醫(yī)藥管理局立項并批準開始進行中藥配方顆粒制備工藝及質(zhì)量標準的研究。同年，依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局批文，河北省食品藥品監(jiān)督管理局批準神威藥業(yè)進行中藥配方顆粒制備工藝及質(zhì)量標準的研究。2014年1月24日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局批準神威藥業(yè)中藥配方顆粒可在合作開展臨床研究的縣級以上醫(yī)院研究使用。目前神威藥業(yè)擁有中藥配方顆粒品種703個。2017年公司中藥配方顆粒實現(xiàn)收入1.32億元。

    “中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)屬于中藥新型產(chǎn)業(yè)，是中藥現(xiàn)代化的重要標志，市場前景廣闊，目前隨著國家政策的逐步放開，具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)積極拓建產(chǎn)能，鞏固市場地位。此外，多家上市藥企也已開始布局中藥配方顆粒產(chǎn)品線，預(yù)計政策全面放開的同時，多重因素影響下，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)競爭將日益激烈，但是隨著參與者增多，行業(yè)門檻會提升，只有療效有保障、研發(fā)能力突出、質(zhì)量管理嚴格、技術(shù)先進、產(chǎn)能充沛、在整個中藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈掌控能力好的企業(yè)才有望從競爭中勝出。”神威藥業(yè)上述人士向記者表示。

    國內(nèi)統(tǒng)一標準尚未確立

    值得一提的是，盡管市場前景比較廣泛，但行業(yè)仍面臨著標準不統(tǒng)一的發(fā)展難題。

    一家從事中藥配方顆粒業(yè)務(wù)的企業(yè)向記者介紹，2016年《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》規(guī)定，開展中藥配方顆粒藥品標準科研工作的研究機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)均可按要求向國家藥典委員會單獨或聯(lián)合提供研究數(shù)據(jù)及藥品標準，國家藥典委員會成為標準確定機構(gòu)。在此之前，不同試點企業(yè)受自身技術(shù)水平、生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)投入等制約，致使不同企業(yè)、不同工藝、不同標準。“標準難以統(tǒng)一，最終也將會導(dǎo)致中藥配方顆粒質(zhì)量參差不齊、良莠不分，療效無法保障”。

    “這在一定程度上也影響了醫(yī)生和患者對中藥配方顆粒的信心。”史立臣表示，從整體來看，這會影響該行業(yè)的發(fā)展。

    據(jù)紅日藥業(yè)介紹，配方顆粒業(yè)務(wù)在行業(yè)放開所帶來的競爭與機遇并存的大背景下，進行了深度調(diào)整和布局。其中，針對藥典委《中藥配方顆粒標準技術(shù)要求》，公司正積極參與配方顆粒國家質(zhì)量標準的撰寫與制定，并已完成部分品種。

    中國中藥介紹，公司已經(jīng)完成100多個中藥材標準湯劑的研究，56個待申報的配方顆粒行業(yè)標準。“公司大力投入中藥配方顆粒標準的制定符合國家對該行業(yè)的定位和發(fā)展規(guī)劃，為本集團在日益激烈的市場競爭格局中保持行業(yè)領(lǐng)先地位奠定了堅實基礎(chǔ)”。

    各地醫(yī)保態(tài)度不同

    在中藥配方顆粒被給予發(fā)展厚望時，各地的醫(yī)保政策卻不盡相同。

    7月9日，浙江省人力資源和社會保障廳等3部門發(fā)布《關(guān)于開展基層中醫(yī)門診常見病按病種支付方式改革的通知》，其中針對醫(yī)保支付提出：各地根據(jù)所列基層中醫(yī)門診常見病建議處方和單帖醫(yī)保支付參考標準，結(jié)合當?shù)貙嶋H，制定相應(yīng)病種醫(yī)保支付標準，將定點醫(yī)療機構(gòu)開具的建議處方范圍內(nèi)中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。使用傳統(tǒng)中藥飲片的，按原政策執(zhí)行。此番通知于2018年8月1日起正式執(zhí)行。

    據(jù)記者不完全統(tǒng)計，包括北京、云南等地已經(jīng)將中藥配方顆粒納入醫(yī)保。

    不過，黑龍江和福建則對中藥配方顆粒進醫(yī)保說“不”。

    1月27日，黑龍江省人社廳發(fā)布“關(guān)于《黑龍江省基本醫(yī)療保險、工傷醫(yī)療保險和生育保險藥品目錄》中藥飲片支付有關(guān)問題的通知。”《通知》明確提出，基本醫(yī)療保險基金支付的中藥飲片為普通的中藥飲片，不包含中藥免煎飲片、配方顆粒、破壁飲片等。2017年9月7日，福建公布第一批醫(yī)保補充目錄時也提到了：中藥配方顆粒醫(yī)保基金不再支付。

    “中藥配方顆粒是否進醫(yī)保取決于地方監(jiān)管部門對其態(tài)度。有的將其列為輔助治療，因此不列入報銷范圍。”史立臣向記者表示。