本報記者 許潔 見習記者 張安

    7月22日晚間，3D Medicines Inc（簡稱：思路迪）第三次向港交所遞交了招股書，聯席保薦人為中金公司及中信建投國際。在此之前，公司曾于2021年6月30日及2021年12月31日分別向港交所遞交招股書，但均因未能在6個月內通過港交所聆訊致上述兩份招股書失效。

    對于思路迪多次遞交招股書尋求上市的舉動，行業從業人士向《證券日報》記者表示：“從招股書可以看到，公司已經通過15輪融資獲得了2.3億美元的融資，從成本角度來看，上市后融資成本較低，而且登陸港股市場，也有利于公司的海外布局。”

    核心產品為三家公司共有資產

    公開資料顯示，思路迪成立于2014年，致力于開發及商業化具有差異化臨床表現的腫瘤藥物。核心業務模式是結合聯合開發、許可引進及自主發現等方式，開發及商業化候選藥物。

    招股書指出，截至最后實際可行日期，思路迪建立了一條包括核心產品及11款候選藥物的管線。其中，核心產品恩沃利單抗已于2021年11月份獲批并于同年12月份商業化。值得注意的是，思路迪的核心產品恩沃利單抗以及其他8款產品均為合作或共有資產。其中，恩沃利為思路迪、康寧杰瑞和先聲藥業三者共有資產。

    據悉，恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抗體。PD-1全稱為“程序性死亡受體1”，是一種免疫抑制分子，PD-L1蛋白為PD-1的配體。PD-1和PD-L1是目前常用的抗癌免疫療法。

    2021年12月份，恩沃利單抗獲批治療既往接受過治療的微衛星不穩定性高/錯配修復缺陷晚期實體瘤。2021年，該適應癥在中國的發病數約為14.61萬例，預期到2030年達到約18.6萬例，截至最后實際可行日期，該產品僅獲批用于這一適應癥。

    招股書援引弗若斯特沙利文報告數據，2020年全球PD-1/PD-L1單抗市場規模為286億美元，并預期將于2025年增至626億美元，復合年增長率達17.0%。2020年中國市場規模為20億美元，并預計將于2025年增至75億美元，2020年至2025年的復合年增長率為30.5%。

    但是，由于恩沃利單抗靶向大多數目標適應癥的晚期治療，因此其僅限于曾經治療失敗患者的再次治療。另外，恩沃利單抗還面臨著來自全球及國內多款已上市產品的競爭，其中包括納武單抗、派姆單抗及dostarlimab。綜上，招股書中明確指出，“該產品的市場機會可能很小”。

    今年前五個月虧損近3億元

    事實上，自2021年12月份起，恩沃利單抗就實現了商業化，并開始為公司貢獻營收，而在此之前，公司并未有營收。招股書顯示，過去三年（2019年至2021年，下同）公司收入分別為0元、0元、6026萬元。今年以來情況得以好轉，2022年前五個月，公司實現營收1.61億元。

    凈利潤方面，思路迪過去三年凈虧損分別為3.20億元、6.35億元、14.62億元，累計虧損24.17億元。今年前五個月公司虧損仍然高達2.93億元。從招股書來看，公司過去三年的支出絕大部分用于研發支出，具體分別為2.29億元、2.64億元、3.71億元，今年前五個月公司研發支出達到1.38億元。

    另一方面，公司生產能力嚴重受限于外部供應。招股書指出，截至最后實際可行日期，公司的恩沃利單抗均由康寧杰瑞集團提供。目前，公司正在江蘇徐州籌備建立自主生產能力以及與外包公司合作生產。公司預計，2024年前，將完成內部生產設施建設。

    此外，市場營銷方面，公司計劃通過以醫生為目標的營銷策略，直接與醫生互動，并舉辦以學術為導向的營銷活動，對醫生進行教育，從而實現核心產品的醫院進入，并以此基礎加快核心產品的商業化進程。

    一位醫療公司市場人員向《證券日報》記者指出，策劃活動需要成熟的營銷團隊進行活動落地，而且受到疫情影響，活動能否順利落地也存在不確定性。產品實現商業化且需要擴大生產，對公司而言都將會產生不小的經營成本。

（編輯 孫倩）