本報(bào)記者 李喬宇 見習(xí)記者 許林艷

    臨床試驗(yàn)外包服務(wù)行業(yè)又迎來一家上市公司。

    8月2日，諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司正式在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票簡稱“諾思格”，股票代碼301333。公司此次IPO發(fā)行價(jià)78.88元/股，網(wǎng)上發(fā)行1500萬股，募資金額11.83億元，超募近6億元。

    作為專業(yè)的臨床試驗(yàn)外包服務(wù)提供商（即臨床CRO企業(yè)），諾思格為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供綜合的藥物臨床研發(fā)全流程一體化服務(wù)。主營業(yè)務(wù)涵蓋臨床試驗(yàn)運(yùn)營服務(wù)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理服務(wù)、生物樣本檢測服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)、臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)、臨床藥理學(xué)服務(wù)等。

    專業(yè)服務(wù)助力新藥研發(fā) 業(yè)績持續(xù)增長

    近年來，我國新藥研發(fā)企業(yè)在世界范圍內(nèi)參與競爭的條件日臻成熟，在當(dāng)前高效醫(yī)藥研發(fā)體系中，臨床CRO服務(wù)不可或缺：制藥企業(yè)將研發(fā)階段涉及的藥物篩選、臨床研究、數(shù)據(jù)采集分析等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給CRO公司，借助后者的資源有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

    自2008年成立以來，基于不斷的行業(yè)實(shí)踐和持續(xù)積累，諾思格逐步建立了業(yè)界知名的專家團(tuán)隊(duì)，并構(gòu)建了貫穿于臨床藥物開發(fā)全流程的核心技術(shù)體系。

    這一核心技術(shù)體系涵蓋：臨床試驗(yàn)的頂層設(shè)計(jì)，符合行業(yè)規(guī)范（GCP和ICH-GCP規(guī)范）的臨床試驗(yàn)操作SOP體系，臨床試驗(yàn)進(jìn)行過程中關(guān)鍵決策點(diǎn)的科學(xué)指導(dǎo)，以及臨床試驗(yàn)中體內(nèi)藥物檢測的方法學(xué)開發(fā)與高質(zhì)量執(zhí)行。這些核心技術(shù)體系使得諾思格所提供的臨床CRO服務(wù)處于同行業(yè)先進(jìn)水平。

    諾思格主要執(zhí)行團(tuán)隊(duì)人員包括曾任職于跨國或國內(nèi)大型藥企的專業(yè)人員，以及畢業(yè)于醫(yī)藥專業(yè)院校的優(yōu)秀人才。截至2021年12月31日，本科及以上學(xué)歷員工占公司員工總數(shù)的75%以上。執(zhí)行團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療領(lǐng)域具有專業(yè)的研究和管理經(jīng)驗(yàn)，擁有豐富的上下游對(duì)接的資源和經(jīng)驗(yàn)，可以與國際和國內(nèi)的客戶配合順利開展項(xiàng)目，提高客戶滿意度。

    在研發(fā)投入方面，諾思格也不斷加碼。2019年-2021年，諾思格研發(fā)費(fèi)用分別為3，131.65萬元、3，470.06萬元、4，119.04萬元。截至2021年底，諾思格共有研發(fā)人員215人，占員工總?cè)藬?shù)的11.46%；擁有專利9項(xiàng)，著作權(quán)199項(xiàng)。

    目前，諾思格協(xié)助申辦方參與多項(xiàng)國家重大專項(xiàng)的研發(fā)，覆蓋腫瘤、心血管、內(nèi)分泌、呼吸、精神、神經(jīng)、消化、免疫、血液、泌尿等多個(gè)治療領(lǐng)域，助力完善醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    受益于利好的醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策、不斷增長的醫(yī)藥研發(fā)需求等外部因素，諾思格不斷提升自身服務(wù)能力，收獲了亮眼的業(yè)績——2019年至2021年，諾思格的營業(yè)收入分別為42，545.08萬元、48，444.97萬元和60，842.58萬元；凈利潤分別為8，632.76萬元、8，529.24萬元和10，035.47萬元。

    臨床CRO行業(yè)市場前景廣闊

    截至2021年12月31日，諾思格已與全國790多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，并已為約750家國內(nèi)外客戶提供了專業(yè)化的服務(wù)，累積了超過3300個(gè)各類項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，所提供的臨床CRO服務(wù)處于同行業(yè)先進(jìn)水平，并成為多家制藥企業(yè)的長期或者戰(zhàn)略服務(wù)供應(yīng)商。

    值得注意的是，中國CRO行業(yè)還處于發(fā)展初期，未來將迎來巨大的發(fā)展空間。一方面，中國等新興市場在老齡化、城鎮(zhèn)化等因素推動(dòng)下，醫(yī)療需求得以不斷釋放，醫(yī)藥市場迅速擴(kuò)容，研發(fā)投入也隨之增加，從而帶動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)外包需求快速增長。

    據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，自2018年至2023年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將以23.1%的年均復(fù)合增長率增長至493億美元，增長率約為全球增速的5倍。

    另一方面，受益于新興市場人才資源豐富、勞動(dòng)力成本較低等因素，跨國藥企逐漸將研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到中國等新興市場。比如，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2018年，中國醫(yī)院月均就診人數(shù)高達(dá)1259人，接近美國的3倍，為臨床試驗(yàn)的開展提供了便利。

    上述機(jī)構(gòu)還預(yù)測，2023年，全球CRO市場規(guī)模將達(dá)761億美元，其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模約為625億美元。未來幾年，中國CRO市場將維持29.4%的年復(fù)合增長率，至2023年達(dá)到172億美元，其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模將達(dá)到133億美元。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，受益于創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)增長、新藥試驗(yàn)臨床審批加速、國內(nèi)藥企研發(fā)外包需求增加、跨國藥企研發(fā)轉(zhuǎn)移趨勢明顯等多重因素影響，諾思格的臨床CRO服務(wù)將持續(xù)獲得廣闊的發(fā)展市場。隨著今日諾思格在創(chuàng)業(yè)板成功上市，也將助推公司在資本市場迎來更多價(jià)值認(rèn)可、更大的想象空間，向具有國際競爭力的全球化CRO企業(yè)目標(biāo)加速邁進(jìn)。

（編輯 張偉）