本報記者 吳奕萱 見習記者 鄔霽霞

    9月7日，華東醫藥（000963.SZ）發布公告稱，公司全資子公司華東醫藥投資控股（香港）有限公司（以下簡稱“華東投資”）已于9月6日（德國時間）在德國完成了對Heidelberg Pharma公司公開增發股票及協議轉讓股份的交割。

    公告顯示，本次交割完成后，華東醫藥對Heidelberg Pharma公司的股權投資順利完成，華東投資持有Heidelberg Pharma公司總股份16，304，560股，對應持有其35.00%的股權，為其第二大股東。華東投資已順利完成Heidelberg Pharma公司2名監事的委派工作。

    全球前沿ADC研發技術加持

    引入全球創新藥物

    2月27日，華東醫藥與Heidelberg Pharma簽署《股權投資協議》及《產品獨家許可協議》。根據協議內容，華東醫藥將以1.05億歐元購得Heidelberg Pharma共計35%的股權，并獲得Heidelberg Pharma的在研產品HDP-101、HDP-103在20個亞洲國家和地區的獨家開發及商業化權益，在研產品HDP-102、HDP-104的獨家選擇權（Opt-in），以及另外2款后續在研產品的優先談判權（ROFN）。

    Heidelberg Pharma是一家專注于腫瘤ADC（Antibody-Drug Conjugates，抗體-藥物偶聯物）藥物研發的全球性生物制藥公司，擁有專有的ATAC®（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗體-鵝膏蕈堿偶聯物）技術平臺，是全球首個成功將鵝膏蕈堿及其衍生物開發用于癌癥治療的公司，并成功利用該毒素的獨特生物學特性開創了一種全新的治療方法。

    華東醫藥表示，通過與ADC領域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權投資及產品合作，引入多款ADC創新產品，公司進一步豐富了腫瘤領域創新產品管線，并在ADC領域實現差異化縱深布局。未來，公司將把自身ADC研發技術積淀與Heidelberg Pharma先進的專有ATAC®技術平臺充分融合，形成華東醫藥獨有的ADC全球研發生態圈，逐步打造差異化的ADC自主研發平臺，做強做優腫瘤產品創新鏈和ADC領域生態鏈。

    完成明星創新藥企股權投資

    全面深化ADC全球研發布局

    近年來，ADC藥物成為資本的“寵兒”，存在巨大的市場增長潛力和廣闊的發展前景。據BiG生物創新社統計，2019年來，全球ADC管線數量呈井噴式上漲，然而全球僅有14款已上市的ADC產品。在國內，ADC市場價值尚未被充分挖掘，仍處于起步階段，截至2022年8月份僅批準了5款ADC產品的11項適應癥，還有2款ADC尚處于NDA階段，已進入臨床的在研產品主要聚焦在HER2和TROP2靶點。根據Evaluate Pharma和BCG的預測，全球ADC市場預計2024年將達到129億美元，2018至2024年的年復合增長率約為35%。據中信證券研報預計，2026年全球ADC藥物市場規模有望超過400億美元。

    近年來，華東醫藥在ADC領域持續加大差異化縱深布局，先后投資了抗體研發生產公司荃信生物、ADC連接子與偶聯技術公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發公司道爾生物，與ADC領域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權投資及產品合作，形成華東醫藥獨有的ADC全球研發生態圈，進一步提升了公司在ADC領域全球一流的研發技術和臨床注冊能力。

    在產品商業化方面，華東醫藥有望突破重圍，率先推動核心ADC產品進入注冊申請階段。

    上半年，華東醫藥與ImmunoGen，Inc.合作開發的Mirvetuximab Soravtansine是全球首個針對葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC在研藥物，屬于全球首創產品（First-in-class）?；趦炐愕呐R床數據以及與其他藥物聯合治療的潛力，其上市申請已獲得FDA受理，并被FDA授予優先審評資格，FDA做出決議的目標日期為2022年11月28日。

    據悉，華東醫藥已成立獨立的ADC研發中心，將以未被滿足臨床需求為驅動，積極對接具有國際領先水平的技術團隊，整合生態圈優勢資源，計劃在三年內立項開發不少于10款ADC創新產品并積極推動注冊臨床研究。

（編輯 李波）