本報訊 （記者金婉霞）5月22日，上海盟科藥業股份有限公司（以下簡稱“盟科藥業”）發布公告，公司自主研發的1類抗菌新藥注射用康替唑胺鈉（曾用名：注射用MRX-4）的新藥上市許可申請已獲國家藥品監督管理局正式受理，受理號為CXHS2500053。這是繼2021年6月康替唑胺片劑獲批上市后，公司在細菌感染領域的又一重大突破，標志著我國首款自主原研噁唑烷酮類抗菌藥物體系進一步完善。

    作為國內首個獲批上市的噁唑烷酮類1類抗菌藥，康替唑胺片已于2021年在國內上市用于治療復雜性皮膚和軟組織感染，其療效與安全性已通過大規模臨床研究與上市后真實世界研究驗證，廣泛獲得臨床專家認可。注射用康替唑胺鈉是康替唑胺片的水溶性前藥，于2024年11月份完成治療復雜性皮膚和軟組織感染成人患者的中國三期臨床試驗并達主要終點。研究結果顯示，它在保留了康替唑胺抗菌活性的同時，具有更好的水溶性和藥代動力學特性，注射劑型旨在填補靜脈給藥途徑的空白，滿足急重癥患者的臨床需求。

    記者了解到，除中國市場外，注射用康替唑胺鈉/康替唑胺片已經在多國家開展糖尿病足感染的三期臨床。

    盟科藥業表示，康替唑胺片劑上市后通過持續的實踐和總結，公司已培養一批精練的自營銷售團隊，建立了一套適用于高端抗生素臨床教育與推廣的可復制系統。此外，公司在多個區域推行了代理模式，借外部資源和代理商市場觸達優勢，快速開拓更多區域市場，針劑上市后將快速提升市場份額。

    公開資料顯示，盟科藥業是一家專注于抗感染藥物研發的創新驅動型生物制藥企業，致力于解決全球未被滿足的臨床需求。公司“以良藥，求良效”的理念，構建了涵蓋早期發現到商業化的全鏈條研發平臺，核心管線聚焦細菌感染、慢病感染等領域，未來將持續推動創新成果轉化。

（編輯 張鈺鵬）