本報訊 (記者李亞男)5月23日晚間,迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”)發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物DZD8586和DZD6008將于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,分別報告在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域的三項最新研究進展。其中,DZD8586治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)的匯總分析結(jié)果將以口頭報告形式公布。
公告顯示,DZD8586是一款全球首創(chuàng)、可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑。截至2025年4月4日,研究共入組51例復(fù)發(fā)/難治(r/r)CLL/SLL患者接受DZD8586治療。結(jié)果顯示,在50mg劑量下,DZD8586治療既往接受過重度治療的CLL/SLL患者展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效,且安全性可控。其中,客觀緩解率(ORR)高達(dá)84.2%,觀察到持久緩解,且78.9%的患者仍在持續(xù)接受DZD8586治療。
此外,DZD8586另一項將在ASCO大會展示的是其單藥治療復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的Ⅱ期臨床研究。研究數(shù)據(jù)顯示,在50mg和75mg劑量下,DZD8586針對r/r DLBCL表現(xiàn)出了良好的抗腫瘤活性和安全性,且在GCB亞型及非GCB亞型中均觀察到腫瘤緩解。
另一款源頭創(chuàng)新藥物DZD6008是公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。截至2025年3月31日,在12例既往經(jīng)過充分治療(中位4.5線,范圍2-8線)、攜帶不同EGFR突變類型的晚期NSCLC患者中,DZD6008單藥治療表現(xiàn)出令人鼓舞并持久的抗腫瘤活性,且耐受性良好。
主要研究者、北京協(xié)和醫(yī)院王孟昭教授表示:“目前,相關(guān)研究正持續(xù)推進,旨在進一步驗證DZD6008在更廣泛人群中的療效與安全性,這項研究有望為晚期肺癌患者構(gòu)建更完整的耐藥后治療生態(tài)鏈,推動肺癌精準(zhǔn)治療進入新階段。”
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示:“本次ASCO大會上公布的DZD8586和DZD6008多項臨床數(shù)據(jù),進一步彰顯了迪哲醫(yī)藥在血液瘤與肺癌難治性腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)實力與全球差異性競爭優(yōu)勢。尤其是DZD8586治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者療效顯著,為我們接下來推進DZD8586的Ⅲ期臨床研究注入了巨大的信心與動力。未來,我們將持續(xù)加速這兩款核心產(chǎn)品的全球開發(fā)步伐,期待能夠給B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者提供更多治療新選擇。”
(編輯 郭之宸)
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