本報記者 陳紅

    6月5日晚間，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡稱“澤璟制藥”）發布一則重磅公告，公司于當日與德國默克公司（Merck KGaA）的瑞士子公司Ares Trading S.A.（以下簡稱“ATSA”）簽署服務協議。根據協議，澤璟制藥同意授權ATSA作為注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國境內的獨家市場推廣服務商。

    據了解，注射用重組人促甲狀腺激素是澤璟制藥自主研發的生物大分子藥物，屬于治療用生物制品。

    中國金融智庫特邀研究員余豐慧對《證券日報》記者表示，這一合作不僅為澤璟制藥的產品商業化進程注入強大動力，也引發了市場對甲狀腺癌治療領域未來發展的關注。

    根據協議，在滿足相關條款的前提下，澤璟制藥將獲得最高達2.5億元的授權款。其中，協議生效日期起30個工作日內，ATSA會向澤璟制藥支付第一筆預付款5000萬元；當注射用重組人促甲狀腺激素首個適應證獲批上市后，ATSA將支付第二筆款項2億元。

    此外，澤璟制藥還需按凈銷售額的兩位數百分比向ATSA支付市場推廣服務費。余豐慧認為：“這一合作模式既保障了澤璟制藥在前期獲得資金支持，也將雙方利益與產品未來的市場表現深度綁定。”

    采訪中，記者了解到，促甲狀腺激素在甲狀腺癌治療進程中發揮著不可替代的關鍵作用。它可激發甲狀腺細胞活性，顯著提升放射碘的吸收量，不僅有助于更精準地開展放射碘全身掃描檢測，還能強化對殘留甲狀腺癌細胞的殺傷作用?，F階段，國內眾多甲狀腺癌患者主要依靠傳統的“甲狀腺激素撤退療法”來提高體內促甲狀腺激素水平，然而，這種治療方式存在弊端，患者在停藥后易出現甲狀腺功能減退癥狀，同時還面臨腫瘤可能增殖的風險。

    澤璟制藥的注射用重組人促甲狀腺激素為這一困境帶來新的解決方案。2024年6月份，公司向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交了該產品的生物制品上市許可申請（BLA）并獲得受理。同年8月份，公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）簽發的藥品注冊核查通知。截至公告披露日，該產品的上市審評已完成臨床核查和二合一檢查，審評工作正處于正常流程中。

    根據公告，上述產品如能順利獲批上市并在授權區域成功商業化，預計將對澤璟制藥當期及未來經營業績產生積極影響。需要注意的是，本次交易不構成關聯交易，亦不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。本次交易不需要提交董事會和股東會審議。該產品能否順利獲批上市以及上市后的商業化推廣能否達到預期存在不確定性，且協議約定的市場推廣服務費金額存在一定的不確定性。

    “對于澤璟制藥而言，借助ATSA背后德國默克公司的商業網絡和市場推廣能力，能夠加速產品商業化進程，將研發成果更快地轉化為市場收益，提升公司在腫瘤治療領域的市場地位。同時，獲得的授權款也能為公司后續研發提供資金支持，推動創新藥物研發管線的持續推進。”眾和昆侖（北京）資產管理有限公司董事長柏文喜對《證券日報》記者表示，對于德國默克公司而言，此次合作是其在中國市場深化布局的重要舉措。通過與本土創新藥企合作，ATSA能夠快速獲取創新產品，進一步豐富其在中國的產品線，實現與本土創新力量的深度融合。

    “總體來看，澤璟制藥與ATSA的合作是一次雙贏的戰略選擇，不僅為甲狀腺癌患者帶來更優的治療選擇，也為雙方在醫藥市場的長遠發展奠定了堅實基礎。隨著注射用重組人促甲狀腺激素上市進程的推進，其對市場格局的影響值得持續關注。”柏文喜補充說。