本報記者 曹衛(wèi)新

    作為生命科學領域的核心上游原料與關(guān)鍵實驗工具，生物試劑（如酶、重組蛋白、抗體等）廣泛應用于高校科研、企業(yè)研發(fā)、體外診斷試劑生產(chǎn)以及抗體藥物和疫苗制造等。其性能直接決定終端產(chǎn)品質(zhì)量，被業(yè)界稱為生命科學的“芯片”。

    由于行業(yè)起步較晚，長期以來，我國生物試劑高度依賴進口，外資企業(yè)在高端試劑領域占據(jù)主導地位。伴隨著我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，一系列積極變化正在重塑中國生物試劑行業(yè)的格局，國產(chǎn)生物試劑以不可阻擋之勢崛起。

    成立于2012年的南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“諾唯贊”），搭建了自主可控的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺，在醫(yī)療診斷、生物醫(yī)藥核心關(guān)鍵領域攻克多項高端酶、抗原抗體“卡脖子”技術(shù)，為我國生物安全、疾病防治和生物醫(yī)藥供應鏈本地化建設筑牢技術(shù)“護城河”。

    諾唯贊為何能在高端酶、抗原抗體等領域啃下“硬骨頭”？背后藏著怎樣的技術(shù)底氣？懷著對產(chǎn)業(yè)痛點破解路徑的好奇，近日《證券日報》記者走進諾唯贊，探尋其在原始創(chuàng)新與技術(shù)攻堅中的破局密碼。

    迎難而上

    構(gòu)建自主可控體系

    回溯到2010年，彼時還在大學任教的諾唯贊創(chuàng)始人曹林發(fā)現(xiàn)，在日常實驗中，科研人員只能使用進口生物試劑，不僅要面對產(chǎn)品價格昂貴、交貨周期長的難題，還在實驗遇阻時缺少及時的售后技術(shù)指導。

    為打破技術(shù)壟斷，2012年，曹林聯(lián)合師兄弟們成立了南京諾唯贊生物科技有限公司（諾唯贊前身），開始了中國本土化生物試劑的開發(fā)之路。

    回憶起當初在幾十平方米的實驗室里，團隊以酶和蛋白質(zhì)技術(shù)創(chuàng)新作為核心競爭力，攻堅多項國際高端酶、抗原抗體技術(shù)，諾唯贊聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理張力軍深感創(chuàng)業(yè)不只有艱辛和不易，還有堅守和篤定。

    “成立之初，公司處于無運營資金、無品牌積累、無運營經(jīng)驗的狀態(tài)。研發(fā)過程中，團隊成員在實驗室日夜奮戰(zhàn)，不斷進行實驗和改進，問題一個一個得到了解決，使得公司在關(guān)鍵技術(shù)上實現(xiàn)了從0到1的突破，不僅在行業(yè)中獲得了一席之地，還讓全球醫(yī)藥企業(yè)看到了中國醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)實力。”張力軍告訴記者。

    “當時一款用于心肌梗塞早期診斷的高敏肌鈣蛋白檢測試劑被國外壟斷，產(chǎn)品價格高昂，原料還對中國企業(yè)‘斷供’。核心技術(shù)受制于人，我們就從最基礎的抗體篩選開始。為了找一個能精準識別靶點的單克隆抗體，整個團隊是一頭扎進上萬組細胞樣本里，培養(yǎng)皿換了一批又一批，數(shù)據(jù)記了一本又一本。”張力軍回憶道。

    功夫不負有心人，苦苦鏖戰(zhàn)6個月，曹林帶領的科研團隊打通工藝，用自主研發(fā)的核心抗體原料，開發(fā)出真正意義上的國產(chǎn)高敏肌鈣蛋白檢測試劑。這款僅需8分鐘就出結(jié)果的試劑，靈敏度達到了國際頂尖水平，而其價格只有進口產(chǎn)品的60%。

    “生命科學領域上游的原料如同生物產(chǎn)品的‘芯片’，只有從源頭上掌握了自主可控的關(guān)鍵技術(shù)和原料，才能讓科學研究在低成本、無負擔、高效率的環(huán)境中順利進行。”張力軍表示。

    迭代向新

    不斷攀升發(fā)展新臺階

    “諾唯贊有研發(fā)和營銷兩大核心驅(qū)動力。我們常年保持基礎技術(shù)、核心技術(shù)、底層技術(shù)飽和性地投入，基于自主可控的底層技術(shù)迭代關(guān)鍵技術(shù)，驅(qū)動產(chǎn)品的開發(fā)。面對新的市場需求，公司可以快速通過底層技術(shù)驅(qū)動產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，而不是簡單拼湊。”張力軍告訴記者。

    歷經(jīng)十余年發(fā)展，如今的諾唯贊已經(jīng)成為一家科創(chuàng)板上市公司，是國內(nèi)少數(shù)同時具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。截至2024年年末，公司擁有1000余種基因工程重組酶和3000余種高性能抗原和單克隆抗體、100余種其他功能性重組蛋白、120余種化學原料、60余種生化材料等關(guān)鍵原料，形成了近3000個終端產(chǎn)品。

    諾唯贊副總經(jīng)理唐波負責的阿爾茨海默病（AD）血液檢測業(yè)務是諾唯贊基于老齡化社會及國家戰(zhàn)略要求攻克的新難題，也是公司全力打造的新業(yè)務增長點。AD檢測相關(guān)產(chǎn)品上市一年多，已在百余家三甲醫(yī)院及第三方檢驗機構(gòu)實現(xiàn)應用。

    “AD血液檢測業(yè)務的落地，可以說是印證了研發(fā)和營銷作為公司核心驅(qū)動力的戰(zhàn)略價值。公司AD血液檢測業(yè)務突破傳統(tǒng)營銷邊界，并不局限于產(chǎn)品的銷售，通過貫穿技術(shù)研發(fā)、臨床應用、學術(shù)普及的一體化服務生態(tài)，構(gòu)建起一套完整的服務理念與體系。”唐波告訴記者。

    在研發(fā)上，依托自主搭建的單細胞抗體篩選平臺，公司AD檢測研發(fā)團隊圍繞AD的“發(fā)現(xiàn)—診斷—預防—治療”全流程布局，在攻克關(guān)鍵技術(shù)難題的過程中不斷實現(xiàn)創(chuàng)新突破，提升檢測的準確性和便捷性。2024年，公司成功突破血腦屏障檢測瓶頸，攻克原料難題，開發(fā)出化學發(fā)光AD血檢6項試劑盒。

    唐波告訴記者，這種創(chuàng)新的血液檢測方案，可以將疾病診斷窗口前移至臨床癥狀出現(xiàn)前5年至7年，極大提升了疾病早期診斷效率。

    在營銷體系上，相較傳統(tǒng)檢測產(chǎn)品側(cè)重于產(chǎn)品本身的推廣，諾唯贊AD檢測業(yè)務將視野從單純的產(chǎn)品銷售拓展到整個AD診療生態(tài)。

    公司積極開展科普活動，推動化解公眾對AD早期癥狀、危害認知度低，早期篩查意識淡薄等問題；在與醫(yī)療機構(gòu)的合作方面，公司深入了解醫(yī)療機構(gòu)在AD診療過程中的痛點和需求，以需求為導向，為醫(yī)療機構(gòu)提供定制化的合作方案；公司主動建立行業(yè)生態(tài)聯(lián)盟，借助與相關(guān)行業(yè)頭部企業(yè)間的戰(zhàn)略合作，構(gòu)建從檢測試劑供應到診療服務的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，力求實現(xiàn)從產(chǎn)品銷售到價值傳遞的跨越。

    “我們也是希望這種以市場需求為導向、以技術(shù)為內(nèi)核、以服務為延伸的營銷模式，推動AD血液檢測技術(shù)的臨床應用與市場覆蓋，建立起公司在細分領域的核心競爭力。”唐波說。

    乘風破浪

    叩開國際市場大門

    2025年1月2日，諾唯贊與意大利一家私立醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，該醫(yī)院向諾唯贊采購了公司NGS（高通量測序技術(shù)）建庫試劑、耗材等產(chǎn)品。

    NGS是一種能夠一次性對幾十萬到幾百萬條DNA分子進行序列測定的先進基因測序方法，以更高效的方式產(chǎn)生極高通量的組學數(shù)據(jù)，讓科研人員對于各類生命現(xiàn)象的認識進入更深層次。

    NGS銷往海外是諾唯贊“出海”發(fā)展的一個縮影。從2020年起，在全球生命科學比較發(fā)達的主要區(qū)域，諾唯贊運用直銷加經(jīng)銷的方式進行業(yè)務探索。然而，海外市場不僅為企業(yè)提供了增長的新動力，也帶來了前所未有的挑戰(zhàn)。若想在這片廣闊而多變的海外市場中站穩(wěn)腳跟，絕非易事。

    2022年底，張力軍接棒海外市場開拓重任，主持海外市場的開拓工作。面對文化差異、準入制度等各種難題，張力軍帶領著團隊逐個攻克。以海外產(chǎn)品交付周期為例，“出海”之初，公司產(chǎn)品的交付時間長達40天至50天，為提升全球化交付能力，張力軍帶領著海外團隊在供應鏈上下功夫，在海外建立起了分倉、子倉，將交貨周期壓縮至14天。

    2024年年報顯示，諾唯贊現(xiàn)有國際業(yè)務主要在5大地區(qū)開展，北美、歐洲、東南亞、東亞以及西北亞，公司設立了新加坡、匈牙利、德國、英國、美國、加拿大等境外子公司。

    “供應鏈體系建設方面，公司在美國、匈牙利、新加坡設立的三大海外總倉庫覆蓋北美、歐洲、東南亞區(qū)域。目前還新增了韓國、法國、英國、加拿大等海外分、子倉庫進行本土訂單交付，前端交付效率進一步加快，最快可以在3天內(nèi)到達客戶端。”張力軍告訴記者，海外業(yè)務是諾唯贊的戰(zhàn)略重點，公司將持續(xù)推進國際化戰(zhàn)略，將更多國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品輸送到全球。