本報(bào)記者 張敏

    2月19日，加科思（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312與KRASG12C抑制劑戈來(lái)雷塞聯(lián)合用藥在中國(guó)獲批注冊(cè)性三期臨床試驗(yàn)，JAB-3312成為全球首個(gè)與KRASG12C抑制劑聯(lián)合用藥獲批進(jìn)入三期注冊(cè)性臨床研究的SHP2抑制劑。

    此次在中國(guó)獲批的是一項(xiàng)隨機(jī)陽(yáng)性藥對(duì)照的三期試驗(yàn)，旨在評(píng)估JAB-3312與戈來(lái)雷塞聯(lián)合用于KRAS G12C突變的一線非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效及安全性，試驗(yàn)的對(duì)照組是目前一線非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)療法，即PD-1抗體和化療聯(lián)合治療。

    作為學(xué)術(shù)界長(zhǎng)久以來(lái)的難成藥靶點(diǎn)，SHP2吸引了眾多醫(yī)藥巨頭投入資源進(jìn)行研發(fā)，羅氏、賽諾菲、BMS、輝瑞等跨國(guó)藥企都通過(guò)Licensein相繼布局。而此次是這一靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)首次獲批進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，并且由加科思這一中國(guó)創(chuàng)新藥企率先實(shí)現(xiàn)，一舉超越此前進(jìn)度最快的諾華公司，成為全球第一。

（編輯 何帆）