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復星新冠疫苗研發進展:國內臨床Ⅰ期進入數據分析階段 臨床Ⅱ期橋接試驗積極籌備中

2020-11-04 19:49  來源:證券日報網 王麗新

    本報記者 王麗新

    11月4日,第三屆進博會拉開大幕,復星醫藥和德國拜恩泰科(BioNTech)合作開發的新冠肺炎疫苗mRNA(信使核糖核酸)產品和技術首次參展,備受關注。復星方面透露,復星醫藥與德國拜恩泰科(BioNTech)公司合作研發的復星新冠疫苗,正處于國內臨床Ⅰ期進入數據分析階段,臨床Ⅱ期橋接試驗積極籌備中。

    據了解,今年3月,復星醫藥與世界領先的mRNA疫苗研發企業德國拜恩泰科(BioNTech)合作,在中國(包括中國大陸及港澳臺地區)獨家開發和商業化基于拜恩泰科(BioNTech)專有的mRNA技術平臺研發的針對COVID-19的疫苗產品,同時對拜恩泰科(BioNTech)進行了戰略性股權投資。

    7月15日,復星醫藥獲拜恩泰科(BioNTech)授權的BNT162b1mRNA新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準。9月4日,在中國進行的BNT162b1的I期臨床試驗全部144例受試者(成人組72例,老年組72例)已完成初免和加強免疫全部兩針接種。

    目前,復星醫藥與拜恩泰科(BioNTech)積極籌備,并已與CDE進行了多輪溝通,爭取盡快在國內啟動BNT162b2新冠疫苗的國內II期橋接試驗。復星方面表示,“我們計劃結合國外的III期臨床數據和國內II期橋接數據申請國內注冊,這也將縮短BNT162b2新冠疫苗在中國上市的時間。新冠疫苗早日在國內上市,惠及國人,是我們的愿望。”

(編輯 李波)

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