本報(bào)記者 徐一鳴 見(jiàn)習(xí)記者 金婉霞

    9月11日，減肥藥板塊再度活躍。數(shù)據(jù)顯示，截至當(dāng)日收盤(pán)，常山藥業(yè)漲停，華東醫(yī)藥、凱因科技、信達(dá)生物、金凱生科、圣諾生物等相關(guān)個(gè)股漲幅均在5%以上。

    記者注意到，這些企業(yè)均與一個(gè)概念相關(guān)，即GLP-1受體激動(dòng)劑（下文簡(jiǎn)稱(chēng)：GLP-1）。

    資料顯示，GLP-1本是臨床上治療糖尿病的主要藥物之一，最新的研究表明，GLP-1還具有體重調(diào)解、抑制食欲等功能，且臨床數(shù)據(jù)顯示，GLP-1的減重效果突出。基于此，摩根大通近期提高了對(duì)減肥藥的銷(xiāo)售額預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)到2030年GLP-1藥物的年銷(xiāo)售額將超過(guò)1000億美元。

    在國(guó)內(nèi)，已多家藥企布局GLP-1減重適應(yīng)癥。一位分析師對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，后期除關(guān)注企業(yè)的臨床推進(jìn)速度外，劑型及產(chǎn)能也將是決定相關(guān)公司銷(xiāo)售額的關(guān)鍵因素。“目前GLP-1主要以注射劑為主，如果能開(kāi)發(fā)出口服藥，更容易讓患者接受；另外，產(chǎn)能也是限制企業(yè)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)的一大瓶頸，在海外市場(chǎng)，禮來(lái)、諾和諾德這兩家公司的GLP-1藥物都出現(xiàn)了供應(yīng)壓力。”該分析師表示。

    GLP-1：一個(gè)新興的減肥藥物開(kāi)發(fā)方向

    “GLP-1的減重適應(yīng)癥絕對(duì)會(huì)是一個(gè)大單品。”接受記者采訪(fǎng)時(shí)，前述分析師分析稱(chēng)，這背后的邏輯主要有二：

    一則無(wú)論是出于健康管理還是醫(yī)學(xué)美容的考慮，減重存在大量剛需。

    據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2022年）》，平均每?jī)蓚€(gè)中國(guó)成年人中就有一個(gè)超重肥胖，后者已成為中國(guó)人突出的營(yíng)養(yǎng)問(wèn)題之一。“超重和肥胖也是心血管疾病的主要誘因之一，已有研究表明，減重對(duì)預(yù)防心血管疾病至關(guān)重要。”他表示稱(chēng)。

    二則現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)顯示，GPL-1藥物的減重效果顯著。

    目前全球市場(chǎng)上主要的GLP-1藥物有司美格魯肽、利拉魯肽等。據(jù)2021年于英國(guó)開(kāi)展的一項(xiàng)研究，研究者為2000名參與試驗(yàn)的人員每周注射一劑司美格魯肽，再遵循飲食與健身，在15個(gè)月的試驗(yàn)時(shí)間里，他們?nèi)司鶞p重15公斤。利拉魯肽的試驗(yàn)數(shù)據(jù)則顯示，用藥1年后，服用利拉魯肽組的受試人員平均體重下降8%（約2/3的受試者體重下降超過(guò)5%，1/3的受試者體重下降超過(guò)10%），而對(duì)照組的患者平均體重只下降了2.6%。

    企業(yè)稱(chēng)：已上市產(chǎn)品市場(chǎng)反饋良好

    可期的市場(chǎng)前景疊加明顯的減重效果，GLP-1概念吸引多家藥企入局。

    截至目前，共有兩款國(guó)產(chǎn)GLP-1減肥藥已獲批上市，分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液以及仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液。另?yè)?jù)德邦證券研究報(bào)告，截至今年8月9日，有6家藥企的GLP-1減重適應(yīng)癥正處于三期臨床/申請(qǐng)上市階段，涉及凱因科技、信達(dá)生物、常山藥業(yè)等多家上市公司。

    《證券日?qǐng)?bào)》分別以投資者身份詢(xún)問(wèn)華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物。其中華東醫(yī)藥表示，公司利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥及肥胖或超重適應(yīng)癥分別在今年3月份和6月份在國(guó)內(nèi)獲批上市，作為公司在GLP-1領(lǐng)域的第一個(gè)獲批產(chǎn)品，公司十分重視該產(chǎn)品的上市推廣和市場(chǎng)渠道覆蓋工作。

    “利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥是醫(yī)保產(chǎn)品，目前正在全國(guó)各省開(kāi)展掛網(wǎng)和進(jìn)院的工作，已完成全國(guó)20多個(gè)省份的掛網(wǎng)工作，預(yù)計(jì)將于9月份完成全部省份的掛網(wǎng)。截至目前，公司利拉魯肽注射液已在幾百家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷(xiāo)售，數(shù)量還在快速增長(zhǎng)中。此外，院外市場(chǎng)也是減肥適應(yīng)癥的主要銷(xiāo)售渠道，包括線(xiàn)上平臺(tái)及線(xiàn)下藥店、醫(yī)美機(jī)構(gòu)，公司也在積極進(jìn)行布局。線(xiàn)下藥店預(yù)計(jì)在今年三季度實(shí)現(xiàn)3萬(wàn)家以上連鎖零售藥店的覆蓋。”華東醫(yī)藥表示。

    仁會(huì)生物則表示，公司貝那魯肽注射液于今年7月25日獲批超重/肥胖適應(yīng)癥，用于成年人的體重管理。受益于國(guó)內(nèi)首款減重新藥的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和合規(guī)優(yōu)勢(shì)，目前市場(chǎng)反饋較好。“為實(shí)現(xiàn)貝那魯肽注射液快速供應(yīng)，公司在產(chǎn)品獲批后第一時(shí)間投入生產(chǎn)，完成藥品生產(chǎn)入庫(kù)及放行工作，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)多個(gè)批次發(fā)貨，努力滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。”仁會(huì)生物稱(chēng)。

（編輯 袁元）